Thalamicus mélyagyi stimuláció Tourette-szindróma esetén
2022. május 6. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center
Thalamicus mélyagyi stimuláció Tourette-szindróma esetén: leendő klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mély agyi stimuláció hatékonyan csökkenti-e a tic gyakoriságát és súlyosságát Tourette-szindrómás felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A Tourette-szindróma diagnózisa DSM-IV-vel
- Szűréskor percenként legalább egy tic frekvencia
- legalább két dopaminreceptor vagy preszinaptikus blokkoló korábbi sikertelensége
- negatív hatással van az életminőségre
Kizárási kritériumok:
- jelentős strukturális agykárosodás (képalkotó vizsgálatok alapján)
- jelentős demencia
- súlyos fejsérülés a tics megjelenése előtt
- dopaminreceptor-blokkolók alkalmazása a tics felismerése előtt
- korábban beültetett elektromos eszköz
- elektrokonvulzív terápia (ECT) 24 hónapon belül
- öngyilkossági kísérlet 12 hónapon belül
- jelentős szociopata személyiség
- jelenlegi vagy tervezett terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
módosított Rush Video Rating Scale (mRVRS)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
tic számok (videófelvételen)
|
|
Yale globális Tourette súlyossági skála (YGTSS)
|
|
Tourette-szindróma tünetlista (TSSL)
|
|
Életminőség vizuális analóg skála (VAS)
|
|
SF-36
|
|
Neuropszichológiai akkumulátor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Maciunas, MD MPH FACS, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHC DBS TS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Thalamikus mély agyi stimuláció
-
University of British ColumbiaBefejezveMély agyi stimuláció | Görcsös dysphonia | Laryngealis dystoniaKanada