Az rTMS hatékonysága a migrénes betegek kezelésében
2010. június 6. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) terápiás hatásai a migrén kezelésében szomatoszenzoros kiváltott nagyfrekvenciás oszcillációk paraméterként: 3 éves vizsgálat.
A migrén egy olyan állapot, amelyről úgy gondolják, hogy összefüggésben áll a kortikális túlingerlékenységgel.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hosszú távú potenciálással vagy hosszú távú depresszióval modulálhatja a kérgi ingerlékenységet.
Ez a tanulmány az rTMS biztonságosságát és hatékonyságát fogja tesztelni a migrénes betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Headache Center, Teipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuu-Jiun Wang, MD
- Telefonszám: 2425 +886-2-28712121
- E-mail: sjwang@vghtpe.gov.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Jong-Ling Fuh, MD
- Telefonszám: 3256 +886-2-28712121
- E-mail: jlfuh@vghtpe.gov.tw
-
Kutatásvezető:
- Shuu-Jiun Wang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Migrénként diagnosztizálták (aurával vagy anélkül)
- Több mint 4 roham havonta legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt
- Nem használt megelőző gyógyszert
- Az engedélyt alá kell tudni írni
Kizárási kritériumok:
- Görcsrohamok anamnézisében vagy rohamok a családjában
- Terhes vagy szoptató nők
- Túlzott gyógyszerhasználatban szenvedő beteg
- Más orvosi, pszichológiai vagy sebészeti betegségben szenvedő beteg
- A beteg megelőző gyógyszeres kezelés alatt áll
- Előzetes rTMS vizsgálat egy hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A migrénes rohamok száma havonta csökken
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az akut abortív gyógyszerek adagjának csökkentése
|
|
A fejfájás indexének csökkentése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shuu-Jiun Wang, MD, Headache Center, Taipei Veterans General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brighina F, Piazza A, Vitello G, Aloisio A, Palermo A, Daniele O, Fierro B. rTMS of the prefrontal cortex in the treatment of chronic migraine: a pilot study. J Neurol Sci. 2004 Dec 15;227(1):67-71. doi: 10.1016/j.jns.2004.08.008.
- Lorenz J, Minoshima S, Casey KL. Keeping pain out of mind: the role of the dorsolateral prefrontal cortex in pain modulation. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1079-91. doi: 10.1093/brain/awg102.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rTMS_Migraine_VGHTPE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .