- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00316979
Wirksamkeit von rTMS bei der Behandlung von Patienten mit Migräne
6. Juni 2010 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Therapeutische Wirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei der Behandlung von Migräne unter Verwendung somatosensorisch evozierter hochfrequenter Schwingungen als Parameter: Eine 3-Jahres-Studie.
Migräne ist ein Zustand, von dem angenommen wird, dass er mit kortikaler Übererregbarkeit zusammenhängt.
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann die kortikale Erregbarkeit durch Langzeitpotenzierung oder Langzeitdepression modulieren.
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von rTMS bei der Behandlung von Patienten mit Migräne testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Headache Center, Teipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Shuu-Jiun Wang, MD
- Telefonnummer: 2425 +886-2-28712121
- E-Mail: sjwang@vghtpe.gov.tw
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Kontakt:
- Jong-Ling Fuh, MD
- Telefonnummer: 3256 +886-2-28712121
- E-Mail: jlfuh@vghtpe.gov.tw
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Hauptermittler:
- Shuu-Jiun Wang, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18-65 Jahren
- Diagnostiziert als Migräne (mit oder ohne Aura)
- Mehr als 4 Attacken pro Monat für mindestens 3 Monate vor dem Studium
- Keine vorbeugenden Medikamente verwendet
- Muss in der Lage sein, eine Genehmigung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Familiengeschichte von Anfällen
- Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patient mit Medikamentenübergebrauch
- Patient mit anderen medizinischen, psychologischen oder chirurgischen Erkrankungen
- Patient unter vorbeugenden Medikamenten
- Vorherige rTMS-Untersuchung innerhalb eines Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Reduzierung der Tage mit Migräneattacken pro Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Reduzierung der Dosierung von akuten Abtreibungsmedikamenten
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Die Verringerung des Kopfschmerzindex
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shuu-Jiun Wang, MD, Headache Center, Taipei Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brighina F, Piazza A, Vitello G, Aloisio A, Palermo A, Daniele O, Fierro B. rTMS of the prefrontal cortex in the treatment of chronic migraine: a pilot study. J Neurol Sci. 2004 Dec 15;227(1):67-71. doi: 10.1016/j.jns.2004.08.008.
- Lorenz J, Minoshima S, Casey KL. Keeping pain out of mind: the role of the dorsolateral prefrontal cortex in pain modulation. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1079-91. doi: 10.1093/brain/awg102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rTMS_Migraine_VGHTPE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen