Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat a dopamin-2 (D2) receptorok elfoglaltságának felmérésére az emberi agyban BL-1020 vagy perfenazin egyszeri dózisa után egészséges férfi egyénekben, [11C]raclopridot PET-nyomkövetőként használva

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntesen aláírt írásos beleegyezési megállapodás, amelyet a Független Etikai Bizottság (IEC) hagyott jóvá, miután ismertette a vizsgálat természetét és céljait, és bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
2. Egészséges, 21 és 35 év közötti férfi alanyok (beleértve).
3. Testtömeg-index (BMI) (súly [kg] / (magasság [m] x magasság [m])) ≥ 18 és < 29 kg/m2.
4. Nemdohányzók vagy akik az adag beadása előtti utolsó 1 hónapban tartózkodtak a dohányzástól és egyéb nikotintartalmú termékektől.
5. Jó egészségi állapot, az anamnézis, a fizikális vizsgálat, az EKG (klinikailag jelentős eltérések nélkül) és a vér és a vizelet laboratóriumi profilja alapján, beleértve a kreatinin-clearance-t is, a Cockcroft-Gault képlet alapján számítva (alkalmassági felső határ a felső 1,5-szerese normál határ).
6. Normál vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 95 és ≤ 149 Hgmm; diasztolés vérnyomás ≥ 55 és ≤ 89 Hgmm) 5 perc fekvőtámasz után mérve.
7. ≥ 45 és ≤ 95 ütés/perc pulzusszám, 5 perc fekvőtámasz után mérve.
8. Képes jól kommunikálni a vizsgálóval, és képes megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

1. Felírt vagy vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek bevétele, beleértve a gyógynövényeket, ásványi anyagokat és vitaminkészítményeket, az adagolást megelőző 14 napon belül, vagy a vizsgálat ideje alatt tervezett gyógyszerszedés. Paracetamol megengedett, kivéve minden PET-vizsgálat előtt 24 órán belül.
2. Bármilyen aktív fizikai betegség kimutatása, legyen az akut vagy krónikus.
3. Bármilyen gyomor-bélrendszeri panasz az adagolási napot megelőző 7 napon belül.
4. Minden olyan állapot, amely megzavarhatja a vizsgálati készítmény felszívódását, pl. kolecisztektómia (epehólyag eltávolítás, epehólyag-eltávolítás).
5. Bármilyen releváns krónikus vagy visszatérő metabolikus (pl. cukorbetegség), vese-, máj-, tüdő-, gasztrointesztinális (pl. gyomor-bélrendszeri betegség, krónikus gyomorhurut vagy peptikus fekély), neurológiai (különösen görcsrohamok), endokrinológiai, immunológiai, pszichiátriai vagy kardiovaszkuláris kórelőzményben. betegségek, myopathiák és vérzési hajlam.
6. Pozitív teszteredmény a hepatitis B felületi antigénre (HBsAg), az anti-hepatitis C vírusra (HCV) vagy a humán immunhiány vírusra (HIV).
7. CYP2D6 genotípus gyenge metabolizáló.
8. Vonatkozó gyógyszer-túlérzékenység, asztma, csalánkiütés vagy más súlyos allergiás diathesis, valamint folyamatos szénanátha.
9. Lázas vagy fertőző betegség az adagolási napot megelőző 7 napon belül.
10. Részvétel vizsgálati gyógyszervizsgálatban az adagolási napot megelőző 3 hónapon belül.
11. Véradás az adagolási napot megelőző 3 hónapon belül.
12. Alkoholizmus a kórtörténetében vagy mérsékeltnél nagyobb alkoholfogyasztás (>3 egység etanol rendszeresen naponta vagy > 21 egység rendszeresen hetente).
13. Alkohol fogyasztása az adag beadását megelőző 48 órán belül és/vagy pozitív alkohol kilégzési teszt.
14. Kábítószer-függőség anamnézisében vagy pozitív kábítószeres vizeletszűrés amfetamin, benzodiazepin, kannabisz, kokain, metadon vagy opiátok kimutatására.
15. Több mint 5 csésze kávé vagy azzal egyenértékű kávé elfogyasztása naponta.
16. Xantin tartalmú ételek vagy italok, vagy grapefruitlé fogyasztása az adag beadását megelőző 48 órán belül.
17. Korábbi részvétel PET-vizsgálatban.
18. Foglalkozási expozíció jelentős ionizáló sugárzásnak.
19. Bármilyen olyan klinikai beavatkozáson esett át, amely jelentős sugárterheléssel jár (kivételek pl. fogászati ​​röntgenfelvételek és a mellkas vagy a végtagok általános röntgenfelvételei), a vizsgáló megítélése szerint.
20. Klausztrofóbiában szenved.
21. Egyéb okból alkalmatlanság a nyomozó véleménye szerint.