Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasovist Endoleak tanulmány

2008. november 17. frissítette: UMC Utrecht

Az endoleak kimutatása Vasovist által javított mágneses rezonancia képalkotással

A hasi aorta aneurizma endovaszkuláris kezelése után élethosszig tartó képalkotó követés szükséges a kezelés hatékonyságának ellenőrzéséhez. Ennek a követésnek az egyik paramétere az endoleak, ami a vér szivárgása az aneurizmazsákba. A tanulmány célja a mágneses rezonancia képalkotás értékének vizsgálata a Vasovist kontrasztanyagként az endoleak kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endovaszkuláris hasi aorta aneurizma helyreállítása után élethosszig tartó nyomon követés szükséges az aneurizmazsák véráramlásból való kizárásának hatékonyságának ellenőrzéséhez. Emiatt az aneurizma átmérőjét és az endoleak jelenlétét az endovaszkuláris aneurizma helyreállítása (EVAR) után évente számítógépes tomográfiás (CT) angiográfiával értékelik.

A tanulmány célja a mágneses rezonancia képalkotás értékének vizsgálata a Vasovist kontrasztanyagként az endoleak kimutatására.

A mágneses rezonancia képalkotás előnyei a CTA-val szemben az ionizáló sugárzás hiánya, a kevésbé nefrotoxikus kontrasztanyagok alkalmazása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek több mint 1 év után, akiknél a CT-angiográfiás felvételeken mért átmérők alapján stabil vagy növekvő aneurizmával rendelkeznek, és a közelmúltban végzett CT-angiográfián nincs bizonyíték endoleak-re

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens több mint egy évvel az endovaszkuláris hasi aorta aneurizma helyreállítása után
  • A betegnek stabil vagy növekvő aneurizmája van a CT angiográfiás felvételeken mért átmérők alapján
  • A közelmúltban végzett CT-angiográfián nincs bizonyíték endoszivárgásra

Kizárási kritériumok:

  • MRI vizsgálat ellenjavallata

    • klausztrofóbia
    • pacemaker
    • egyéb nem MRI-kompatibilis implantátumok

  • kontraindikáció a kontrasztanyag használatára

    • ismert allergia gyógyszerekkel vagy kontrasztanyagokkal szemben
    • MRI-vizsgálat gadolínium alkalmazásával a vérgyűjtő szer beadását követő 24 órán belül
    • súlyos vesekárosodás = kreatin > 2 mg/dl (=176 mmol/l)
    • beteg klinikailag instabil
    • Részvétel gyógyszerkutatásban Vasovist alkalmazásával végzett MRI-vizsgálat előtt 30 napon belül és után 1 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathias Prokop, MD PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMC_06_112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfiás angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel