Sensitivity and Specificity of Aridol Challenge for a Diagnosis of Asthma by a Specialist Pulmonologist
2013. december 17. frissítette: St. Olavs Hospital
The purpose of this study is to estimate the sensitivity, specificity and positive and negative predictive values of a positive Aridol challenge with respect to a specialist pulmonologist diagnosis of asthma in corticosteroid naive subjects with asthma-like symptoms and no previous diagnosis of asthma.
The comparator is methacholine provocation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland University Hospital
-
-
South Trøndelag
-
Trondheim, South Trøndelag, Norvégia, N-7006
- St.Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
Trondheim, South Trøndelag, Norvégia
- Dr Alf Magne Heggli medical practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with a tentative diagnosis of asthma or suspected asthma referred to a pulmonologist for evaluation
Leírás
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Provisional or possible asthma diagnosis
- FEV1 at least 70% of predicted at inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications for bronchial provocation challenge or spirometry
- Respiratory tract infection within previous 6 weeks
- Significant co-morbidity
- > 10 pack year smoking history
- Other lung diseases
- Pregnancy, lactation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sensitivity, specificity and positive and negative predictive values of a positive Aridol bronchial challenge test
Időkeret: 1 day
|
with respect to asthma diagnosis by a specialist pulmonary physician in corticosteroid-naïve subjects presenting with signs and symptoms suggestive of asthma but without a definitive diagnosis.
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ernst Omenaas, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4.2006.3606(REK)
- 2006-006469-17 (Egyéb azonosító: EUDRACT)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .