Az endothel diszfunkció klinikai hasznossága PAD-ban

A vizsgálat 1. részében csak olyan PAD-ban szenvedő betegek vesznek részt, akik nem szívműtéten esnek át, és egy intervenciós vizsgálat. A 2. rész olyan PAD-ban szenvedő betegeket foglal magában, akik részt vettek az 1. részben, és olyan PAD-ban szenvedő betegeket, akiket nem végeznek műtéten. A vizsgálat ezen része nem foglal magában beavatkozást.

A műtéten átesett betegek protokollja a következő: 1. rész. Intervenciós vizsgálat a műtét után 30 napig követéssel. A tervezett műtéten átesett betegek felvételére kerül sor. Az endothel funkciót a kiinduláskor ultrahanggal és tonometriával teszteljük. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a három csoport egyikébe: 80 mg/nap atorvasztatin, 500 mg/nap C-vitamin vagy placebo. Azok az alanyok, akik a felvétel időpontjában már sztatin gyógyszert szedtek, napi 40 mg atorvasztatint kapnak. A nagy dózisú sztatint (>40 mg/nap) szedő betegeket véletlenszerűen C-vitamin- vagy placebóra osztják be, és nem kaphatnak további sztatint a vizsgálat részeként. A műtét előtti héten másodszor is megvizsgáljuk az endothel funkciót. Ezután 30 napon keresztül követik őket a szív- és érrendszeri események műtéti napjától kezdődően. A vizsgálat 1. része 4 vizitből áll, az alábbiak szerint: Az 1. vizitre a beiratkozáskor a nem sürgős érsebészeti beavatkozást követő 7-30 napon belül kerül sor, és körülbelül 60 percig tart. A 2. vizitre a műtét után körülbelül 1 héten belül kerül sor, és kb. 30-40 perc A 3. vizitra a műtét utáni 1. napon kerül sor, és körülbelül 10-15 percig tart. A 4. vizitre csak akkor kerül sor, ha az alany még fekvőbeteg. Körülbelül 10-15 percet vesz igénybe Telefonos kapcsolatfelvétel a műtét után 30 nappal, majd ezt követően két éven keresztül hathavonta. A telefonos nyomon követés időtartama várhatóan körülbelül 5-10 perc. 2. rész (hosszú távú követés): Az 1. részt befejező betegeket a vizsgálat 2. részében folytatják. A 2. rész két éves követést foglal magában, vizsgálati gyógyszer nélkül. A telefonos kapcsolatfelvétel 6 havonta történik. Az alanyok egy évvel a kezdeti vizit után fizikális vizsgálatra, és adott esetben bypass graftjuk ultrahangos vizsgálatára látogatnak el kutatóegységünkre.

A PAD-ban szenvedő, nem műtéten áteső betegek protokollja a következő. Ezek a betegek csak a vizsgálat 2. részében vesznek részt (hosszú távú követés beavatkozás nélkül). 1. vizit: körülbelül 60 percig tart, és magában foglalja az endothel funkció ultrahanggal és tonometriával történő mérését. Két éven keresztül 6 havonta telefonon (5-10 perc) keressük meg az alanyt, hogy megállapítsuk, történt-e szív- és érrendszeri esemény. A 2. látogatásra a beiratkozás után 1 évvel kerül sor, és körülbelül 20-30 percig tart. Ha az alany perifériás bypass műtéten esett át, ultrahangos vizsgálatot végzünk a graft véráramlásának meghatározására.