Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány, amely értékeli a betegek tapasztalatait és az FFNS és az FPNS preferenciáját

2016. október 27. frissítette: GlaxoSmithKline

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, aktív összehasonlító, egyhetes, keresztezett, többközpontú vizsgálat a napi egyszeri orrspray hatékonyságának és a betegek preferenciájának értékelésére, 110 mikrogramm Fluticasone Furoate 2000mc orrspray és intranazális beadása jellemzőire. Flutikazon-propionát orrspray szezonális allergiás rhinitisben szenvedő felnőtteknél

Az FFU105924 ismételt vizsgálatának célja, hogy adatokat biztosítson az FFNS alanypreferenciájáról az FPNS-hez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, aktív összehasonlító, egyhetes, keresztezett, többközpontú vizsgálat a napi egyszeri, intranazális adagolás hatékonyságának, a betegek preferenciáinak és tapasztalatainak értékelésére Orrspray szezonális allergiás rhinitisben szenvedő felnőttek számára (FFU105927)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94104
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Egyesült Államok, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • GSK Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Az alany megfelelően aláírt és keltezett tájékoztatáson alapuló beleegyezést adott.
  • Egyébként egészséges, őszi allergiás járóbeteg
  • Az alany ambulánsan kezelhető.
  • Kor
  • 18 éves vagy idősebb a 2. látogatás időpontjában
  • Férfi vagy jogosult nőstény
  • Női alanyok nem vehetők fel, ha terhességet terveznek a vizsgálatban való részvétel ideje alatt. Minden nősténytől vizeletben terhességi tesztet kell végezni minden vizit alkalmával annak megállapítására, hogy az alany terhes-e.
  • Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, a fogamzóképes korú nőknek el kell kötelezniük magukat egy elfogadható születésszabályozási módszer következetes és helyes alkalmazása mellett, a következőkben meghatározottak szerint:
  • Önmegtartóztatás
  • A nem szexuálisan aktív fogamzóképes nőknek vállalniuk kell, hogy a vizsgált gyógyszerrel való érintkezés előtt két hétig teljesen tartózkodnak a közösüléstől, a klinikai vizsgálat teljes időtartama alatt, és a vizsgálat után egy ideig, hogy figyelembe vegyék a gyógyszer eliminációját (legalább hat nap). ).
  • Orális fogamzásgátló (vagy kombinált ösztrogén/progesztin vagy csak progesztin)
  • Injekciós progesztogén
  • Levonorgestrel implantátumok
  • Perkután fogamzásgátló tapaszok
  • Méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS), amelynek dokumentált meghibásodási aránya kevesebb, mint évi 1%,
  • Férfi partner, aki steril (vazektómia azoospermia dokumentálásával) a női alany vizsgálatba lépése előtt, és az egyetlen szexuális partnere a női alanynak
  • Dupla barrier módszer – óvszer vagy okkluzív sapka (rekeszizom vagy méhnyak/boltozat sapka) plusz spermicid
  • Ösztrogén hüvelygyűrű
  • A SAR diagnózisa
  • A SAR meghatározása a következő:
  • a SAR klinikai anamnézise (írásban vagy szóban), szezonális allergiás tünetekkel (orrtünetekkel) az elmúlt két őszi allergiaszezon mindegyikében, és
  • Pozitív bőrteszt (szúrásos módszerrel) annak megállapítására, hogy a földrajzi területen elterjedt allergén a vizsgálat során, az 1. látogatást megelőző 12 hónapon belül vagy az 1. látogatáskor.
  • Pozitív bőrtesztnek minősül a szúrási teszthez használt hígítókontrollnál 3 mm-rel nagyobb búza.
  • A specifikus IgE (például RAST, PRIST) in vitro vizsgálata nem engedélyezett a SAR diagnózisaként.
  • Azok az alanyok, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak, és perenniális allergiás rhinitisben vagy vazomotoros rhinitisben is szenvedhetnek, jogosultak a randomizálásra.
  • Megfelelő kitettség a szezonális pollennek
  • Az alany olyan földrajzi régión belül él, ahol az őszi szezonális allergénnek való kitettség várhatóan jelentős lesz a teljes vizsgálati időszak alatt.
  • Az alany nem tervez 48 óránál hosszabb ideig ezen a területen kívülre utazni a tanulmányi időszak alatt.
  • Képesség a tanulmányi eljárások betartására
  • Az alany megérti és hajlandó, képes és valószínű, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak és korlátozásoknak.
  • Írástudó
  • Az alanynak képesnek kell lennie angol nyelvű információk olvasására, megértésére és rögzítésére.

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban (kevesebb, mint 1 éve) használt márkás (FLONASE) vagy általános FPNS, vagy FFNS (VERAMYST).
  • Jelentős egyidejű egészségügyi állapotok, amelyek meghatározása, de nem kizárólagosan:
  • Bármely testrendszer klinikailag jelentős, kontrollálatlan betegségének történelmi vagy jelenlegi bizonyítéka (pl. tuberkulózis, pszichés rendellenességek, ekcéma). Szignifikánsnak minősül minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel révén veszélyeztetné az alany biztonságát, vagy amely megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését, ha a betegség/állapot a vizsgálat során súlyosbodna.
  • Az orr súlyos fizikai elzáródása (pl. kitágult septum vagy orrpolip) vagy orrsövény-perforáció, amely befolyásolhatja az intranazális vizsgálati gyógyszer lerakódását
  • Orr (pl. orrsövény) sérülés vagy műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Asztma, az enyhe intermittáló asztma kivételével [National Asthma Education and Prevention Program (NARPP) Guidelines, 2002].
  • Rhinitis medicamentosa
  • A szem vagy a felső légutak bakteriális vagy vírusos fertőzése (pl. megfázás) az 1. látogatást követő két héten belül vagy a szűrési időszak alatt
  • Akut vagy jelentős krónikus arcüreggyulladás dokumentált bizonyítéka, az egyéni vizsgáló által meghatározottak szerint
  • Jelenleg vagy a kórelőzményében glaukóma és/vagy szürkehályog vagy okuláris herpes simplex. Fizikai károsodás, amely befolyásolná az alanynak a vizsgálatban való biztonságos és teljes körű részvételét
  • Az orr Candida fertőzésének klinikai bizonyítékai
  • Pszichiátriai betegség, intellektuális hiányosság, rossz motiváció, kábítószerrel való visszaélés (beleértve a kábítószert és az alkoholt is) vagy egyéb olyan állapot, amely korlátozza a tájékozott beleegyezés érvényességét, vagy amely megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését
  • Mellékvese-elégtelenség anamnézisében
  • A zsindely története
  • Bárányhimlő vagy kanyaró: Nem jogosult az alany, aki jelenleg bárányhimlős vagy kanyarós, vagy az elmúlt 3 hét során bárányhimlőnek vagy kanyarónak volt kitéve, és nem immunis. Ha egy alanynál bárányhimlő vagy kanyaró alakul ki a vizsgálat során, ki kell vonni a vizsgálatból. Ha egy nem immunitású alany a vizsgálat során bárányhimlőnek vagy kanyarónak van kitéve, a vizsgálat folytatása a vizsgáló döntése alapján történik, figyelembe véve az aktív betegség kialakulásának valószínűségét.
  • Egyéb kortikoszteroidok alkalmazása, az alábbiak szerint:
  • Az intranazális kortikoszteroid az 1. látogatást megelőző négy héten belül.
  • Inhalációs, orális, intramuszkuláris, intravénás, okuláris és/vagy bőrgyógyászati ​​kortikoszteroid (a hidrokortizon krém/kenőcs kivételével, 1% vagy kevesebb) az 1. látogatást megelőző nyolc héten belül.
  • Egyéb allergia elleni gyógyszerek használata az 1. látogatáshoz kapcsolódóan feltüntetett időkereten belül
  • Intranazális kromolin az 1. látogatást megelőző 14 napon belül
  • Rövid hatású vényköteles és OTC antihisztaminok, beleértve az álmatlanság elleni antihisztaminokat és az „éjszakai” fájdalomcsillapító készítményeket, amelyeket az 1. látogatást megelőző 3 napon belül szednek
  • Tartós hatású antihisztaminok az 1. látogatást megelőző 10 napon belül: loratadin, dezloratadin, fexofenadin, cetirizin
  • Orális vagy intranazális dekongesztánsok az 1. látogatást megelőző 3 napon belül
  • Intranazális, orális vagy inhalációs antikolinerg szerek az 1. látogatást megelőző 3 napon belül
  • Orális antileukotriének az 1. látogatást megelőző 3 napon belül
  • Subcutan omalizumab (Xolair) az 1. látogatást követő 5 hónapon belül
  • Az intranazális antihisztaminok (pl. Astelin) az 1. látogatást megelőző 2 héten belül
  • Más gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az allergiás rhinitist vagy annak tüneteit
  • Egyidejű gyógyszerek, például triciklikus antidepresszánsok krónikus alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgált gyógyszer hatékonyságának értékelését
  • Hosszú hatású béta-agonisták (pl. szalmeterol) krónikus alkalmazása
  • Egyéb intranazálisan beadott gyógyszerek (pl. kalcitonin-lazac) krónikus alkalmazása
  • Orröblítő oldatok
  • Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása 8 héttel a szűrés előtt és a vizsgálat alatt
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amely jelentősen gátolja a citokróm P450 alcsaládba tartozó CYP3A4 enzimet, beleértve a ritonavirt és a ketokonazolt
  • Immun terápia
  • Az alanyok bevonhatók a vizsgálatba, ha az immunterápiát nem kezdték meg az 1. látogatást követő 30 napon belül, ha a dózis az 1. látogatást megelőző 30 napon belül rögzített maradt, és a dózis rögzített marad a vizsgálat időtartama alatt.
  • Allergia/intolerancia
  • Kortikoszteroidokkal vagy a termék bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység
  • Klinikai vizsgálati/kísérleti gyógyszeres tapasztalat
  • Nemrég érintkezett egy vizsgált gyógyszerrel az 1. látogatást követő 30 napon belül
  • Részvétel egy korábbi vagy jelenlegi GSK FFNS vizsgálatban
  • Pozitív vagy nem meggyőző terhességi teszt, vagy szoptató nő
  • Pozitív vagy nem meggyőző terhességi tesztje van az 1. vagy a 2. látogatáskor
  • Kapcsolat a vizsgálóhellyel
  • Az alany egy részt vevő vizsgáló, alvizsgáló, vizsgálati koordinátor vagy egy részt vevő vizsgáló alkalmazottja, vagy a fent említett közvetlen családtagja.
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Az alany jelenleg dohányzó termékeket használ, beleértve a cigarettát, szivart, valamint a pipát vagy a rágódohányt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FFNS, FPNS
flutikazon furoát orrspray, flutikazon-propionát orrspray
Drog: FPNS
flutikazon-propionát orrspray
Más nevek:
  • flutikazon-propionát
  • flutikazon-furoát
Drog: FFNS
flutikazon furoát orrspray
Aktív összehasonlító: FPNS, FFNS
flutikazon-propionát orrspray, flutikazon-furoát orrspray
Drog: FPNS
flutikazon-propionát orrspray
Más nevek:
  • flutikazon-propionát
  • flutikazon-furoát
Drog: FFNS
flutikazon furoát orrspray
Placebo Comparator: placebo FFNS, placebo FPNS
placebo orrspray illő flutikazon furoát orrspray, placebo orrspray illő flutikazon propionát orrspray
Drog: placebo FPNS
placebo orrspray megfelelő flutikazon-propionát orrspray
Drog: placebo FFNS
placebo orrspray megfelelő flutikazon furoát orrspray
Placebo Comparator: placebo FPNS, placebo FFNS
placebo orrspray megfelelő flutikazon-propionát orrspray, placebo orrspray megfelelő flutikazon furoát orrspray
Drog: placebo FPNS
placebo orrspray megfelelő flutikazon-propionát orrspray
Drog: placebo FFNS
placebo orrspray megfelelő flutikazon furoát orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi reflektív összorr-tünet pontszám (rTNSS) kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásának összehasonlítása az aktív gyógyszeres orrspray-kezelés minden egyes kezelési időszakában a placebóval szemben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) a rinorrhoea, orrdugulás, orrviszketés, tüsszögés tünetei a következő skála szerint: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos; maximális pontszám = 12. Az AM és PM pontszámok átlagát használtuk.
Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
A flutikazon-furoát orrspray (FFNS) és a flutikazon-propionát orrspray (FPNS) tárgyi preferenciája illat/szag alapján
Időkeret: A keresztezési időszak vége (22. nap)
Az alanyok úgy értékelték az illat/szag preferenciáját a kezelési periódusok során használt orrspray esetében, hogy "az 1. terméket részesítem előnyben" az 1. kezelési periódusban használt spray esetén, vagy a "2. terméket részesítem előnyben" a 2. kezelési periódusban használt spray esetében. Az alany választhatott is – Nincs előnyöm.
A keresztezési időszak vége (22. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás összehasonlítása az egyes kezelési periódusok során a nappali reflektív teljes orrtünet pontszámban (D r-TNSS) az aktív gyógyszeres orrspray-eknél a placebóval szemben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
Az orrfolyás, orrdugulás, orrviszketés, tüsszögés reflektív összes orrtünet pontszáma (rTNSS) a következő skála szerint: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos.
Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
Az egyes kezelési periódusok kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változásának összehasonlítása az éjszakai reflektív teljes orrtünet pontszámokban (N-rTNSS) aktív gyógyszeres orrspray-eknél a placebóval szemben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
Reflective Total Nasal Symptom Score (rTNSS) a rinorrhoea, orrdugulás, orrviszketés, tüsszögés tünetei a következő skála szerint: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos; maximális pontszám = 12.
Kiindulási állapot, 1. kezelési időszak (1-7. nap), 2. kezelési időszak (15-21. nap)
A flutikazon-furoát orrspray (FFNS) és a flutikazon-propionát orrspray (FPNS) tárgyi preferenciája a következő esetekben: Kiszivárgás az orrból/torokból
Időkeret: A keresztezési időszak vége (22. nap)
Az alanyok úgy értékelték, hogy a kezelési periódusok során használt orrspray-k esetében előnyben részesítik az orrból/torokból történő kiszivárgást, az "Én előnyben részesítem az 1-es terméket" az 1. kezelési periódusban használt spray esetében, vagy a "Inkább a 2-es terméket részesítem előnyben" a 2. kezelési periódusban használt spray esetében. Az alany választhatja a „Nincs preferenciám” lehetőséget.
A keresztezési időszak vége (22. nap)
A flutikazon-furoát orrspray (FFNS) tárgyi preferenciája a flutikazon-propionát orrspray-vel (FPNS) szemben a következőkkel szemben: Könnyű használhatóság
Időkeret: A keresztezési időszak vége (22. nap)
Az alanyok úgy értékelték, hogy előnyben részesítették a kezelési periódusok során használt orrspray-t a könnyű használattal szemben, és azt válaszolták, hogy az 1. kezelési periódusban használt permetre az 1. terméket részesítik előnyben, vagy a 2. kezelési periódusban használt permetet a 2. terméket részesítem előnyben. Az alany választhatott is. – Nincs előnyöm.
A keresztezési időszak vége (22. nap)
A flutikazon-furoát orrspray (FFNS) tárgyi preferenciája a flutikazon-propionát orrspray-vel (FPNS) szemben a következőkkel szemben: A köd gyengédsége
Időkeret: A keresztezési időszak vége (22. nap)
Az alanyok úgy értékelték, hogy a kezelési periódusok során használt orrspray-t preferálják a köd gyengédségével szemben úgy, hogy az 1. kezelési periódusban használt spray esetében az 1-es terméket részesítik előnyben, vagy a 2. kezelési periódusban használt permet esetében a 2-es terméket részesítem előnyben. Az alany választhatott is. – Nincs előnyöm.
A keresztezési időszak vége (22. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FFU105927

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: FFU105927
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel