Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus, jossa arvioidaan potilaiden kokemusta ja FFNS:n ja FPNS:n suosimista

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, aktiivinen vertailija, yhden viikon, ristikkäinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kerran päivässä annosteltavan nenäsumutteen tehokkuutta ja potilaan mieltymystä, 110 mikrogramman flutikasonifuroaatti nenäsuihkeen ja Flutikasonipropionaattinenäsumute aikuisilla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha

Tämän FFU105924:n rinnakkaistutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoja FFNS:n subjektin mieltymyksistä FPNS:ään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, aktiivinen vertailija, yhden viikon, ristikkäinen, monikeskustutkimus 110 mikrogramman flutikasonifuroaatti-nenäsuihkeen ja 20 Fluticasonemiasoncg 20:n nenäsuihkeen ja flutikasonifuroaatti-nenäsumutteen ja 20-profiluasonihapposumutteen tehokkuuden, potilaan mieltymysten ja kokemuksen arvioimiseksi kerran päivässä, intranasaalisesti Nenäsumute aikuisilla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha (FFU105927)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • GSK Investigational Site
      • Rockville Center, New York, Yhdysvallat, 11570
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • GSK Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Tutkittava on antanut asianmukaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Muuten terve avohoito, jolla on syysallergia
  • Kohde on hoidettavissa avohoidossa.
  • Ikä
  • Vähintään 18-vuotias vierailuhetkellä 2
  • Mies tai kelvollinen nainen
  • Naispuolisia koehenkilöitä ei pidä ottaa mukaan, jos he suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana. Kaikilta naisilta vaaditaan virtsan raskaustesti kaikilla vierailuilla sen määrittämiseksi, onko tutkittava raskaana.
  • Voidakseen osallistua tutkimukseen hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava johdonmukaiseen ja oikeaan hyväksyttävään ehkäisymenetelmään, joka määritellään seuraavasti:
  • Raittius
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, on sitouduttava täydelliseen pidättäytymiseen yhdynnästä kahden viikon ajan ennen altistusta tutkimuslääkkeelle, koko kliinisen tutkimuksen ajan ja kokeen jälkeen lääkkeen eliminoitumisen huomioon ottamiseksi (vähintään kuusi päivää ).
  • Suun kautta otettava ehkäisy (joko estrogeeni/progestiiniyhdistelmä tai vain progestiini)
  • Injektoitava progestiini
  • Levonorgestreelin implantit
  • Perkutaaniset ehkäisylaastarit
  • Kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), jonka dokumentoitu vikaprosentti on alle 1 % vuodessa,
  • Mieskumppani, joka on steriili (vasektomia atsoospermian dokumentaatiolla) ennen naishenkilön tuloa tutkimukseen ja on tämän naishenkilön ainoa seksikumppani
  • Kaksoissulkumenetelmä - kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan / holvikorkki) sekä siittiöiden torjunta
  • Estrogeeninen emätinrengas
  • SAR:n diagnoosi
  • SAR määritellään seuraavasti:
  • kliininen historia (kirjallinen tai suullinen) SAR:sta, johon liittyy kausittaisia ​​allergiaoireita (nenäoireita) kunkin kahden viimeisen syksyn allergiakauden aikana, ja
  • Positiivinen ihotesti (pistomenetelmällä) maantieteellisellä alueella vallitsevan allergeenin määrittämiseksi tutkimuksen aikana, 12 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai käyntiä 1.
  • Positiivinen ihotesti on 3 mm suurempi kuin pistotestin laimennusainekontrolli.
  • In vitro -testejä spesifiselle IgE:lle (kuten RAST, PRIST) ei sallita SAR-diagnoosina.
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit ja joilla voi myös olla ympärivuotinen allerginen nuha tai vasomotorinen nuha, ovat kelvollisia satunnaistukseen.
  • Riittävä altistuminen kauden siitepölylle
  • Tutkittava asuu maantieteellisellä alueella, jossa altistumisen syyskauden allergeenille odotetaan olevan merkittävää koko tutkimusjakson ajan.
  • Tutkittava ei aio matkustaa tämän alueen ulkopuolelle yli 48 tuntia opiskelujakson aikana.
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjä
  • Tutkittava ymmärtää ja haluaa, pystyy ja todennäköisesti noudattaa opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
  • Lukutaito
  • Tutkittavan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja tallentamaan tietoja englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen käyttö (alle 1 vuosi) merkkituotteen (FLONASE) tai yleisen FPNS:n tai FFNS:n (VERAMYST) käyttö.
  • Merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka määritellään, mutta niihin rajoittumatta:
  • Historiallinen tai nykyinen todiste kliinisesti merkittävästä kontrolloimattomasta minkä tahansa kehon järjestelmän sairaudesta (esim. tuberkuloosi, psyykkiset häiriöt, ekseema). Merkittäväksi määritellään mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai joka häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa, jos sairaus/tila pahenee tutkimuksen aikana.
  • Nenän vakava fyysinen tukos (esim. väliseinän poikkeama tai nenäpolyyppi) tai nenän väliseinän perforaatio, joka voi vaikuttaa intranasaalisen tutkimuslääkkeen kertymiseen
  • Nenän (esim. nenän väliseinän) vamma tai leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Astma, lukuun ottamatta lievää ajoittaista astmaa [National Asthma Education and Prevention Program (NARPP) Guidelines, 2002].
  • Rhinitis medicamentosa
  • Silmien tai ylähengitysteiden bakteeri- tai virusinfektio (esim. flunssa) kahden viikon sisällä käynnistä 1 tai seulontajakson aikana
  • Yksittäisen tutkijan määrittämä dokumentoitu näyttö akuutista tai merkittävästä kroonisesta poskiontelotulehduksesta
  • Nykyinen tai aiempi glaukooma ja/tai kaihi tai silmän herpes simplex Fyysinen vamma, joka vaikuttaisi koehenkilön kykyyn osallistua tutkimukseen turvallisesti ja täysimääräisesti
  • Kliiniset todisteet nenän Candida-infektiosta
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, älyllinen vajaatoiminta, huono motivaatio, päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien huumeet ja alkoholi) tai muut olosuhteet, jotka rajoittavat tietoisen suostumuksen pätevyyttä tai jotka häiritsevät tutkimustulosten tulkintaa
  • Lisämunuaisen vajaatoiminnan historia
  • Vyöruusujen historia
  • Vesirokko tai tuhkarokko: Tutkittava ei ole kelvollinen, jos hänellä on tällä hetkellä vesirokko tai tuhkarokko tai hän on altistunut vesirokolle tai tuhkarokkolle viimeisten 3 viikon aikana ja ei ole immuuni. Jos tutkittavalle kehittyy vesirokko tai tuhkarokko tutkimuksen aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta. Jos ei-immuunihenkilö altistuu vesirokolle tai tuhkarokkolle tutkimuksen aikana, hänen tutkimuksensa jatkaminen on tutkijan harkinnan mukaan ottaen huomioon aktiivisen taudin kehittymisen todennäköisyys.
  • Muiden kortikosteroidien käyttö, jotka määritellään seuraavasti:
  • Nenänsisäinen kortikosteroidi neljän viikon sisällä ennen käyntiä 1.
  • Inhaloitava, oraalinen, lihaksensisäinen, suonensisäinen, okulaarinen ja/tai dermatologinen kortikosteroidi (paitsi hydrokortisonivoide/voide, 1 % tai vähemmän) kahdeksan viikon kuluessa ennen käyntiä 1.
  • Muiden allergialääkkeiden käyttö käyntiin 1 nähden ilmoitetussa ajassa
  • Intranasaalinen kromolyni 14 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Lyhytvaikutteiset reseptilääkkeet ja OTC-antihistamiinit, mukaan lukien unettomuuteen sisältyvät antihistamiinit ja unettomuuteen otetut yökipulääkkeet 3 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Pitkävaikutteiset antihistamiinit 10 päivän sisällä ennen käyntiä 1: loratadiini, desloratadiini, feksofenadiini, setiritsiini
  • Oraaliset tai intranasaaliset dekongestantit 3 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Intranasaaliset, oraaliset tai inhaloitavat antikolinergiset lääkkeet 3 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Oraaliset antileukotrieenit 3 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Ihonalainen omalitsumabi (Xolair) 5 kuukauden sisällä käynnistä 1
  • Intranasaaliset antihistamiinit (esim. Astelin) 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1
  • Muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa allergiseen nuhaan tai sen oireisiin
  • Samanaikainen lääkkeiden, kuten trisyklisten masennuslääkkeiden, jatkuva käyttö, joka vaikuttaa tutkimuslääkkeen tehokkuuden arviointiin
  • Pitkävaikutteisten beeta-agonistien (esim. salmeterolin) krooninen käyttö
  • Muiden intranasaalisesti annettavien lääkkeiden (esim. kalsitoniini-lohi) jatkuva käyttö
  • Nenän huuhteluliuokset
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 8 viikkoa ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka estävät merkittävästi sytokromi P450 -alaperheen CYP3A4-entsyymiä, mukaan lukien ritonaviiri ja ketokonatsoli
  • Immunoterapia
  • Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos immunoterapiaa ei aloitettu 30 päivän kuluessa käynnistä 1, jos annos on pysynyt kiinteänä käyntiä 1 edeltäneiden 30 päivän aikana ja annos pysyy kiinteänä tutkimuksen ajan.
  • Allergia/intoleranssi
  • Tunnettu yliherkkyys kortikosteroideille tai tuotteen sisältämille apuaineille
  • Kokemus kliinisistä tutkimuksista/kokeellisesta lääkityskäytöstä
  • Hän on äskettäin altistunut tutkittavalle tutkimuslääkkeelle 30 päivän sisällä käynnistä 1
  • Osallistuminen aikaisempaan tai nykyiseen GSK FFNS -tutkimukseen
  • Positiivinen tai epäselvä raskaustesti tai nainen, joka imettää
  • Hänellä on positiivinen tai epäselvä raskaustesti vierailulla 1 tai käynnillä 2
  • Yhteys tutkimussivustoon
  • Tutkittava on osallistuva tutkija, osatutkija, tutkimuskoordinaattori tai osallistuvan tutkijan työntekijä tai hän on edellä mainitun perheenjäsen.
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Kohde käyttää tällä hetkellä tupakointituotteita, kuten savukkeita, sikareita ja piippu- tai purutupakkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FFNS, FPNS
flutikasonifuroaatti nenäsumute, flutikasonipropionaatti nenäsumute
Lääke: FPNS
flutikasonipropionaatti nenäsumute
Muut nimet:
  • flutikasonipropionaatti
  • flutikasonifuroaatti
Lääke: FFNS
flutikasonifuroaatti nenäsumute
Active Comparator: FPNS, FFNS
flutikasonipropionaattinenäsumute, flutikasonifuroaattinenäsumute
Lääke: FPNS
flutikasonipropionaatti nenäsumute
Muut nimet:
  • flutikasonipropionaatti
  • flutikasonifuroaatti
Lääke: FFNS
flutikasonifuroaatti nenäsumute
Placebo Comparator: lumelääke FFNS, lumelääke FPNS
lumelääke nenäsumute yhteensopiva flutikasonifuroaatti nenäsumute, lumelääke nenäsumute sopiva flutikasonipropionaatti nenäsumute
Lääke: lumelääke FPNS
lumelääke nenäsumute, joka vastaa flutikasonipropionaattia
Lääke: lumelääke FFNS
lumelääke nenäsumute, joka vastaa flutikasonifuroaattia
Placebo Comparator: lumelääke FPNS, lumelääke FFNS
lumelääke nenäsumutetta vastaava flutikasonipropionaatti nenäsumute, lumelääke nenäsumutetta vastaava flutikasonifuroaatti nenäsumute
Lääke: lumelääke FPNS
lumelääke nenäsumute, joka vastaa flutikasonipropionaattia
Lääke: lumelääke FFNS
lumelääke nenäsumute, joka vastaa flutikasonifuroaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten heijastavien nenäoireiden kokonaispistemäärän (rTNSS) keskimääräisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta kunkin aktiivisen lääkkeen nenäsuihkeen hoitojakson aikana plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Heijastavat nenäoireiden kokonaispistemäärät (rTNSS) nuhaoireet, nenän tukkoisuus, nenän kutina, aivastelu asteikolla: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea; maksimipisteet = 12. Käytettiin AM- ja PM-pisteiden keskiarvoa.
Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Flutikasonifuroaattinenäsuihkeen (FFNS) ja flutikasonipropionaattinenäsuihkeen (FPNS) valinta tuoksun/hajun perusteella
Aikaikkuna: Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Koehenkilöt arvioivat tuoksun/hajun mieltymyksen hoitojaksojen aikana käytettäville nenäsumutteille vastaamalla "Minä mieluummin tuotetta 1" hoitojakson 1 aikana käytetylle suihkeelle tai "Pidän parempana tuotetta 2" hoitojakson 2 aikana käytetylle suihkeelle. Koehenkilö saattoi myös valita "Minulla ei ole etusijaa."
Crossover-jakson loppu (päivä 22)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta kunkin hoitojakson aikana aktiivisten lääkkeiden nenäsuihkeiden heijastavissa kokonaisnenäoirepisteissä (D r-TNSS) plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Heijastavat nenäoireet (rTNSS) laskevat nuhan, nenän tukkoisuuden, nenän kutinaa ja aivastelua koskevia oireita asteikolla: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea.
Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Keskimääräisen muutoksen vertailu lähtötasosta kunkin hoitojakson aikana aktiivisten lääkkeiden nenäsuihkeiden yöaikaan heijastavien nenäoireiden kokonaispistemäärässä (N-rTNSS) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Heijastavat nenäoireiden kokonaispistemäärät (rTNSS) nuhaoireet, nenän tukkoisuus, nenän kutina, aivastelu asteikolla: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea; maksimipisteet = 12.
Lähtötilanne, hoitojakso 1 (päivät 1-7), hoitojakso 2 (päivät 15-21)
Flutikasonifuroaatti-nenäsuihkeen (FFNS) ja flutikasonipropionaattinenäsuihkeen (FPNS) käyttökohde: Vuoto nenästä/kurkusta alaspäin
Aikaikkuna: Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Koehenkilöt arvioivat hoitojaksojen aikana käytetyille nenäsuihkeille parempana nenän/kurkun vuotamista vastaamalla "Pidän parempana tuotetta 1" hoitojakson 1 aikana käytetylle suihkeelle tai "Pidän parempana tuotetta 2" hoitojakson 2 aikana käytetylle suihkeelle. Aihe voi myös valita "Minulla ei ole etusijaa".
Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Flutikasonifuroaattinenäsuihkeen (FFNS) ja flutikasonipropionaattinenäsuihkeen (FPNS) kohteiden etusija: Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Koehenkilöt arvioivat hoitojaksojen aikana käytettävien nenäsumutteiden parempana käytön helppouteen verrattuna vastaamalla "Minä mieluummin tuotetta 1" hoitojakson 1 aikana käytetylle suihkeelle tai "Pidän parempana tuotetta 2" hoitojakson 2 aikana käytetylle suihkeelle. Koehenkilö saattoi myös valita "Minulla ei ole etusijaa."
Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Flutikasonifuroaattinenäsuihkeen (FFNS) ja flutikasonipropionaattinenäsuihkeen (FPNS) kohteiden etusija: sumun hellävaraisuus
Aikaikkuna: Crossover-jakson loppu (päivä 22)
Koehenkilöt arvioivat hoitojaksojen aikana käytettävien nenäsumutteiden suosivan sumun hellävaraisuutta vastaan ​​vastaamalla "Pidän parempana tuotetta 1" hoitojakson 1 aikana käytetylle suihkeelle tai "Pidän parempana tuotetta 2" hoitojakson 2 aikana käytetylle suihkeelle. Koehenkilö saattoi myös valita "Minulla ei ole etusijaa."
Crossover-jakson loppu (päivä 22)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FFU105927

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: FFU105927
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen, monivuotinen

Kliiniset tutkimukset FPNS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa