Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váratlan halál hatása a szimulációban: készségek megtartása, stressz és érzelmek

2020. március 20. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Egyes oktatáskutatók szándékosan stresszt okoznak a tanulókban, hogy fokozzák a megtartást; ez a gyakorlat ellentmondásos, és hasznosságát mérlegelni kell a résztvevőkre gyakorolt ​​negatív érzelmi hatásaival szemben. Ebben a tanulmányban egy szimulációs manöken váratlan halálának hatását vizsgáljuk a nem-technikai és technikai válságerőforrás-kezelési készségek megtartására, és megvizsgáljuk ennek az akut stresszornak az érzelmi hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A nagy pontosságú szimuláció egyre gyakrabban használt oktatási eszköz, amely bizonyítottan hatékony a tanulásban. A szakirodalom szerint a stressz és az érzelmek fokozatos növelésével hatékonyabb tanulás érhető el. Ellentmondásos azonban, hogy a szimulált páciens „meghaljon”, mint szándékos stresszor. Korábbi kutatások nem készültek a szimulált páciens halálának oktató hatásáról. Célunk, hogy értékeljük a szimulált váratlan halál hatását a képességek megtartására, a stressz szintre és az érzelmekre. Feltételezzük, hogy a váratlan halál bekövetkezése hatással lesz a készségek megtartására, és magasabb stresszszinttel és erősebb érzelmekkel jár együtt.

Módszerek Az Intézményi Kutatásetikai Tanács jóváhagyása után 56 rezidenst és különböző orvosi szakterület munkatársát véletlenszerűen besorolják a beavatkozási (váratlan haláleset) vagy a kontroll (túlélő) csoportba. Mindkét csoport résztvevőinek egyénileg kell kezelniük egy szimulált szívleállási krízist. Az intervenciós csoportban a forgatókönyv a szimulált beteg halálával ér véget, míg a kontrollcsoportban a szimulált beteg életben marad. Minden résztvevőt azonnal kioktat egy képzett oktató. Három hónappal később a képességek megtartását hasonló forgatókönyv szerint értékelik. Az összes forgatókönyv válságkezelési teljesítményét 2 elvakult értékelő fogja értékelni. Mindkét forgatókönyv során mérni fogják a biológiai stresszt, a kognitív értékelést és az érzelmeket.

Következmények A szimulált váratlan halál hatása a lakók és munkatársak készségeinek megtartására az oktatók számára bizonyítékot szolgáltat a forgatókönyv-tervezés optimalizálásához, valamint a stressz és az érzelmek szerepének megközelítéséhez a szimulációs alapú oktatásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Ottawai Egyetem vagy a Torontói Egyetem aneszteziológiai, kritikus ellátási, sürgősségi, orvosi, szülészeti és nőgyógyászati, sebészeti vagy családorvosi osztályának rezidensnek vagy munkatársnak kell lennie.
  • Kérjük a résztvevőket, hogy a jelentkezés előtt legalább egy órával tartózkodjanak a fizikai megerőltetéstől, a dohányzástól, a koffeintartalmú vagy alacsony pH-jú italok fogyasztásától és az étkezéstől.
  • A résztvevők 11:00 és 20:00 között lesznek bevonva, amikor a kortizolszint a legstabilabb

Kizárási kritériumok:

  • Nem lakos vagy munkatárs a fent megjelölt osztályok egyikében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői teljesítenek egy szívmegállás szimulációs forgatókönyvet az első napon, amikor a próbababa a forgatókönyv végén visszatér a spontán keringésbe. Ezután három hónappal később elvégzik a megtartási szimulációs munkamenetet.
KÍSÉRLETI: Váratlan halál
A kísérleti csoport résztvevői teljesítenek egy szívmegállás szimulációs forgatókönyvet az első napon, amikor a próbababa a forgatókönyv végén váratlanul meghal. Ezután három hónappal később elvégzik a megtartási szimulációs munkamenetet.
Egyéb: Váratlan halál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem technikai válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek
Időkeret: 3 hónap
Az ottawai globális minősítési skála alapján értékelték
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai CRM ismeretek
Időkeret: 3 hónap
Az American Heart Association Megacode ellenőrzőlistájából származó ellenőrzőlista alapján értékelték
3 hónap
A nyál kortizolja
Időkeret: 5 időpont mind a 2 szimulációs nap során
A stressz biomarkere
5 időpont mind a 2 szimulációs nap során
Állapotjellemző szorongás-leltár
Időkeret: 3 időpont mind a 2 szimulációs napon
Önérzetes szorongás kérdőív
3 időpont mind a 2 szimulációs napon
Kognitív értékelés
Időkeret: 2 időpont mind a 2 szimulációs nap során
Az észlelt felkészültség és a feladat követelményeinek aránya
2 időpont mind a 2 szimulációs nap során
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 1 időpont mind a 2 szimulációs nap során
Az átélt érzelmek osztályozása
1 időpont mind a 2 szimulációs nap során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130171-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Váratlan halál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel