Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sportolók az életért program hatékonysága a szív- és érrendszeri egészség előmozdításában (AFL)

2018. november 29. frissítette: Noe Crespo, San Diego State University

Közösségi-akadémiai partnerség a szív- és érrendszer egészségének előmozdítása érdekében a rosszul ellátott gyermekek és családok körében

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje a fitnesz- és viselkedésközpontú beavatkozás, az Athletes for Life (AFL) hatékonyságát a cardiorespiratory fitness (CRF) javítására 160 rosszul ellátott család körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Athletes for Life (AFL) tanulmány egy 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelynek célja a szív- és légzőszervi alkalmasság (CRF) és az egészséges életmód megváltoztatása volt a szülők és a gyermekek körében. Az eredeti beiratkozási cél 160 család volt. Összesen 149, az Egyesült Államok délnyugati részén élő nagyvárosi területen élő szülő-gyerek diádot vontak be a vizsgálatba. Az AFL 24 strukturált, heti kétszer 90 perces családi, táplálkozási és sport/fitnesz-orientált foglalkozásból állt, és egy önkormányzati rekreációs központban került megrendezésre. Pozitív megerősítési technikák motiválták a viselkedés változását, beleértve a fokozott fizikai aktivitást és az adherenciát. A családokat véletlenszerűen besorolták az AFL programba vagy a várólistás kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő 18 éves és idősebb
  • Gyermek 6-11 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Olyan mentális vagy fizikai állapot megléte, amely ellenjavallt a sportolásban/testedzésben
  • Mozgáskorlátozott krónikus betegségben szenved
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolták a testösszetételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AFL Intervention Group
Az AFL-beavatkozás hetente kétszeri fizikai aktivitásból és táplálkozásból állt a gyermekek számára, valamint hetente kétszer oktatási és fizikai aktivitási foglalkozásokból a szülők számára. Minden foglalkozás 90 percig tartott, és az összes foglalkozás egy önkormányzati rekreációs központban zajlott. A gyermekprogram angol nyelven, míg a szülői program külön csak angol vagy csak spanyol nyelven zajlott.
Viselkedési: AFL beavatkozás
Az AFL beavatkozás heti két 90 perces ülésből állt 12 hónapon keresztül mind a gyermekek, mind a szülők számára. A gyermekeknek a szülői foglalkozásoktól elkülönült testmozgási foglalkozások célja 60 perces közepestől erőteljes fizikai aktivitás elérése minden foglalkozás során strukturált játéktevékenységek, atlétikai gyakorlatok és sportgyakorlatok révén. A gyermekek táplálkozási szokásait kiscsoportos oktatási tevékenységeken keresztül tanítottuk. A szülői programban viselkedésmódosítási technikákat alkalmaztak, hogy a szülőket saját és gyermekük viselkedésének megváltoztatására irányítsák. A viselkedések önellenőrzésére szolgáló, hazavihető anyagokat mind a gyermek, mind a szülő számára felhasználták az órán megbeszélt fogalmak megerősítése érdekében.
EGYÉB: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport megkapta a 12 hetes AFL beavatkozást, miután az összes nyomon követési adat elkészült.
Viselkedési: Várólista vezérlés
A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​családokat arra kérték, hogy a 12 hetes várakozási időszak alatt ne változtassanak normál fizikai aktivitásukon vagy étkezési magatartásukon. Felkérték őket, hogy vegyenek részt az alapállapotban és a 12 hetes értékelésben, majd beiratkoztak a 12 hetes beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szív- és érrendszeri erőnlétben (összes másodperc)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és felnőttek kardiovaszkuláris alkalmasságát 1 mérföldes futás/séta teszttel értékelték
0, 12 és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinkoncentráció változása (uIU/ml)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek és felnőttek inzulinkoncentrációit lipidpaneleken mértük, és Cobas automata analizátorral elemeztük.
0 és 12 hét
A glükózkoncentráció változása (mg/dl)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek és felnőttek glükózkoncentrációit (plazmaértékeit) lipidpaneleken mértük, és Cobas automata analizátorral elemeztük.
0 és 12 hét
A triglicerid koncentráció változása (mg/dl)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek és felnőttek trigliceridkoncentrációit lipidpaneleken mértük, és Cobas automata analizátorral elemeztük.
0 és 12 hét
Az összes kis sűrűségű lipoprotein (LDL) változása (mg/dl)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek és felnőttek LDL-koleszterin értékeit lipidpaneleken mértük, és Cobas automata analizátorral elemeztük.
0 és 12 hét
Az összes nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) változása (mg/dl)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek és felnőttek HDL-koleszterin értékeit lipidpaneleken mértük, és Cobas automata analizátorral elemeztük.
0 és 12 hét
Az átlagos szisztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és felnőttek szisztolés vérnyomását automata mandzsettával mértük.
0, 12 és 24 hét
Az átlagos diasztolés vérnyomás változása (Hgmm)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és felnőttek diasztolés vérnyomását automata mandzsettával mértük.
0, 12 és 24 hét
A teljes testzsír százalékos változása (%)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és felnőttek testzsírszázalékát a teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mérték a testösszetétel felmérésére.
0, 12 és 24 hét
A teljes hasi zsírtömeg változása (g)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és a felnőttek hasi zsírtömege teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mérhető a testösszetétel felmérésére.
0, 12 és 24 hét
A törzs teljes zsírszázalékának változása (%)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és a felnőttek törzsének százalékos zsírtartalmát a teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérésével (DXA) mértük a testösszetétel felmérésére.
0, 12 és 24 hét
A derékbőség változása (hüvelykben)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
Gyermek és felnőtt derékbőségét mérőszalaggal mérték.
0, 12 és 24 hét
A testtömeg-index (BMI) változása (kg/m^2)
Időkeret: 0, 12 és 24 hét
A gyermekek és felnőttek BMI-értékeit a magasság (cm) és súly (kg) többszöri mérésével számítottuk ki.
0, 12 és 24 hét
Gyümölcs- és zöldségfogyasztás gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
Az elmúlt hónapban a gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztását a szülői jelentés alapján mérték, egy Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével.
0 és 12 hét
Tejtermékek fogyasztásának gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
A tejtermékek (azaz sajt, tej és joghurt) gyermekfogyasztását az elmúlt hónapban a szülői jelentés alapján, egy Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével mérték.
0 és 12 hét
A fehérjefogyasztás gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
Az elmúlt hónapban a gyermekek fehérjefogyasztását (azaz hús, hal, tojás és bab) a szülői jelentés alapján mérték, egy Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével.
0 és 12 hét
Italfogyasztás gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
Az elmúlt hónapban a tejtől és a 100%-os gyümölcslevektől eltérő italok (azaz víz, szóda és ízesített italok) gyermekek fogyasztását a szülői jelentés alapján, az Élelmiszer-gyakoriság Kérdőív (FFQ) segítségével mérték.
0 és 12 hét
Zsír- és cukorfogyasztás gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
Az elmúlt hónapban a gyermekek zsírok és cukrok (például vaj, burgonya chips, péksütemények) fogyasztását szülői jelentés alapján mérték, egy Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével.
0 és 12 hét
Gabonafogyasztás gyakorisága (havi alkalom)
Időkeret: 0 és 12 hét
A gyermekek gabonafogyasztását (pl. gabonafélék, barna rizs, tészta) az elmúlt hónapban szülői jelentés alapján mérték, egy Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével.
0 és 12 hét
Változás a fizikai aktivitásban (napi MVPA perc)
Időkeret: 12 hét
Gyermekek és felnőttek 7 napos fizikai aktivitását (azaz ülő, mérsékelt/erőteljes tevékenységet) GENEActiv gyorsulásmérőkkel mértük.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Diego State University

Együttműködők

Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14SDG20490382

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a AFL beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel