Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A B-sejt működésének és a glükóztoleranciának szabályozása időseknél

2011. augusztus 10. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a VA CDA-2 javaslat részletesen megvizsgálja, hogy az aerob gyakorlatokkal végzett életmódbeli beavatkozás javítja-e a szervezet inzulintermelését azoknál az időseknél, akiknél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség és a csökkent glükóztolerancia (IGT) magas előfordulása az idősebb populációban. Az öregedés az inzulinrezisztenciával és az inzulinszekréció károsodásával jár együtt, és nagyobb hibák jelentkeznek az IGT-ben szenvedő időseknél. A béta-sejtek diszfunkciója kritikus fontosságú a normál glükózról az IGT-re való tolerancia és a cukorbetegség felé történő előrehaladáshoz.

A Diabetes Prevention Programban (DPP) az életmódbeli beavatkozás diétával és testmozgással jelentősen csökkentette az IGT-ből a cukorbetegséggé való progresszió ütemét, és különösen hatékony volt az idősebb embereknél. A cukorbetegség megelőzését célzó életmódbeli változtatások mechanizmusai és a béta-sejtek működésére gyakorolt ​​hatások továbbra is tisztázatlanok. Köztudott, hogy a testmozgás növeli az inzulinérzékenységet, bár a gyakorlatnak a béta-sejtek működésére gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kifejezetten. Egy helyi VA-alapok által támogatott kísérleti tanulmányban egy hét aerob edzés a vártnak megfelelően javította az inzulinérzékenységet, de javította a béta-sejtek működését az ülő, idős, IGT-ben szenvedő embereknél, a testtömeg/összetétel, az éhgyomri glükóz vagy a lipidszint változása nélkül. gyulladásos paraméterek.

A jelenlegi VA RCDA projektem és a kísérleti tanulmány eredményei alapján ez a VA CDA-2 javaslat részletesen teszteli azt az új általános hipotézist, amely szerint az életmódbeli beavatkozás aerob gyakorlatok edzésével javítja a béta-sejtek működését az emberi életkorral összefüggő glükóz intoleranciában. Feltárják a béta-sejtek funkcióinak életkorral összefüggő hanyatlásának lehetséges mechanizmusait, és azt is, hogy a testmozgás javíthatja a béta-sejtek működését. A béta-sejtek működését az inzulinérzékenység várható javulásával összefüggésben vizsgálják, és a testmozgás hatásait a testsúly fenntartásával és a táplálkozási egyensúlysal izolálják. Megvizsgálják az edzés hatásainak időbeli lefutását három hónapon keresztül, az edzés akut és krónikus hatásait a béta-sejtek működésére, a magas és alacsony intenzitású edzés hatásait, valamint a béta-sejtek működésének különböző fontos összetevőit. Megvizsgálják az edzésedzésnek az IGT-ben szenvedő idős emberek béta-sejtek funkciójára gyakorolt ​​hatásai és a potenciális mediátorok, köztük a szabad zsírsavak (FFA)/FFA összetétele, az intraabdominális zsír, az adipocitokinek és az inkretin hormonok közötti kölcsönhatást.

Figyelembe véve a DPP életmódbeli intervenció meglepő hatékonyságát a cukorbetegség megelőzésében IGT-ben szenvedő idős embereknél, a béta-sejtek működésének hanyatlását még az emberi normális öregedéssel együtt, valamint a béta-sejtek diszfunkciójának fontosságát a cukorbetegség kialakulásában, nagy érdeklődésre tart számot a testedzés potenciális, új anyagcsere-hatásainak további meghatározása a béta-sejtek működésére, különösen az idősödő lakosság körében. Ez a projekt kezdeti lépéseket nyújthat annak további meghatározásához, hogy az életmódbeli változások megakadályozzák a cukorbetegséget. Ez kritikus információkat biztosítana a kutatási eredmények klinikai gyakorlatba való átültetéséhez, hogy megelőzhető legyen a cukorbetegség az idősödő veterán populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő életmódot folytató (a definíció szerint a heti alkalmankénti rövid gyaloglásnál nem több aktivitási szint), közösségben élő idősebb veteránok és nem veteránok, 60-80 év közöttiek. A speciális toborzási erőfeszítések a veteránok felvételére összpontosítanak.
  • Éhgyomri glükóz <126 mg/dl és 2 órás glükóz 140-199 mg/dl (IGT) az OGTT alatt.
  • BMI 26-36 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Orális antidiabetikumok, inzulin, szisztémás szteroidok, béta-blokkolók, tiazidok jelenlegi alkalmazása.
  • Kóros szűrőterheléses terheléses teszt: terhelés okozta tartós aritmia, tünetekkel járó szívizom-ischaemia, ischaemiás EKG-változások (>2 mm-es ST-T depresszió nem Q-hullámú elvezetésben) a maximális futópad teszt során.
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, amely gyógyszeres kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség (CHF) vagy New York Heart Association (NYHA) 3. vagy 4. osztályú szívstátusz, pitvarfibrilláció, tünetekkel járó obstruktív billentyűbetegség, magas fokú AV-blokk, instabil angina vagy miokardiális infarktus. az elmúlt 12 hónapban.
  • Fizikoterápiás, edzés- vagy diétás programban való részvétel.
  • Jelentős ortopédiai vagy mozgásszervi betegségek.
  • Klinikailag jelentős vesebetegség és/vagy szérum kreatinin > 2,0 mg/dl.
  • Hemoglobin <10 g/l.
  • Klinikailag jelentős májbetegség és/vagy ALT > 2,5-szerese a normál érték felső határának.
  • Klinikailag jelentős kórtörténet vagy fizikai lelet (pl. krónikus tüdőbetegség, rák) a szűrővizsgálaton észlelt.
  • Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság vagy nyelvi akadály, amely kizárja a megfelelő megértést vagy együttműködést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 3
Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: 2
Gyakorlat
Gyakorlat
Aktív összehasonlító: 1
Gyakorlat
Gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyakorlatok hatása a béta-sejtek működésére 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az edzés hatással van a glükóztoleranciára, az intraabdominális zsírra, a lipidekre, a glicerinre, a GLP-1-re, az adiponektinre és a leptinre.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel