Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barriers to Effective Weight Loss in Overweight Adolescents (TEENS)

2014. március 28. frissítette: Virginia Commonwealth University

Barriers to Effective Weight Loss in Overweight Adolescents Enrolled in an Intensive, Team-based, Family-centered Lifestyle Modification Program

The current study aims to investigate the impact of a comprehensive, team-based, family-centered, lifestyle modification program on body weight, metabolic abnormalities, fitness measures, and self-esteem in overweight adolescents beginning the study at ages 11-18 years. The intensive program will uniquely include a "team" structure and a component designed to address the role of parental modeling in effective lifestyle changes. By comparing the demographic, psychosocial, and metabolic characteristics of adolescents according to the degree of weight loss, the study will also more fully characterize the barriers that prevent successful participation in an intensive lifestyle modification program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The study will annually enroll 100 - 200 adolescent male and female subjects between 11 and 18 years of age with a BMI > the 85th percentile and one parent. Adolescents enrolled in the study, will participate in a structured exercise program and meet regularly with a dietitian and behavior specialist for nutrition education and review and update of progress and goals. The study is designed for 2 years of participation with data collection points at baseline, 3 months, 6 months, 1 year and 2 years. Data collected from adolescents include demographic information anthropometric information (height, weight, blood pressure, temperature, pulse, percent body fat); assessments of nutritional knowledge, food choices and dietary intake; assessments of activity and fitness level of behavioral status (depression, self-esteem, self-confidence, satisfaction with life, happiness, perspectives on health, exercise and diet, family environment, quality of life, body awareness, teasing, social efficacy, self-perception, coping mechanisms), assessments of sleep time and quality and physiological and medical data (including blood and urine tests)

Parents will accompany their children to the nutrition and behavior support visits, and attend 12 group educational sessions to learn skills and strategies to help their children adopt healthier eating and exercise behaviors. Data collected from parents will include demographic, anthropometric measures (height, weight, blood pressure, temperature, pulse, percent body fat); and assessments of activity level, dietary intake and eating habits, behavioral status, child-feeding practices, and understanding of their child.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

257

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 11 and 18
  • BMI at or above the 85th percentile for age and sex
  • At least one adult in the household who is committed to come to the program meetings

Exclusion Criteria:

  • Previous enrollment in VCU IRB 3354
  • Underlying genetic, neurologic, endocrine, or metabolic conditions that preclude weight loss with conventional diet and exercise programs
  • Weight greater than 400 pounds
  • Pregnancy in female adolescent subjects
  • Inability to understand program instructions due to language barrier or a mental disability
  • Primary residence outside a 30 mile radius program facility.
  • Primary participating parent, if female, cannot be pregnant during the period corresponding to the parents intervention.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lifestyle Modification
Parents are randomized to attend 12 educational sessions covering strategies to manage children's health behaviors.
Dietary modification and regular physical activity
Más nevek:
  • Fogyás
  • Wellness
Nincs beavatkozás: Control
Teen participates in lifestyle intervention, but parent does not attend parent education sessions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
changes in BMI Z-score
Időkeret: 3 month, 6 month, 12 months and 24 months
3 month, 6 month, 12 months and 24 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Changes in body composition, metabolic and anthropometric measures, fitness measures, dietary intake, and quality of life scores.
Időkeret: 3 month, 6 month, 1 year and 2 years.
3 month, 6 month, 1 year and 2 years.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary L. Francis, M.D., Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM11113

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel