Akut vesekárosodás újszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A születés utáni gyógyászat terén elért előrelépések javították a kritikus állapotú újszülöttek túlélését, de sokan még mindig nem élik túl, és sokkal többen szenvednek hosszú távú károsodást a létfontosságú szervrendszerekben. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy az akut vesesérülés (AKI) milyen hatással van a túlélésre az idős újszülötteknél, de felnőtt- és gyermekgyógyászati vizsgálatok azt mutatják, hogy még az enyhe AKI is függetlenül befolyásolja a túlélést a betegség súlyosságának korrekciója után. Az AKI szerepe az újszülöttek túlélésében valószínűleg nagyobb, mint a felnőtteknél, mivel ez az akut sérülés a vese károsodott és folyamatos fejlődésével összefüggésben fordul elő.
Az AKI-ban szenvedő gyermekek és felnőttek kimenetelének javítására való képességünket hátráltatta, hogy képtelenek vagyunk felismerni az AKI-t a betegség korai szakaszában. Így a vesekárosodás korai non-invazív biomarkereivel kapcsolatos munka nagy optimizmust hozott az AKI területén. A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL), a vizeletben lévő interleukin 18 (IL-18) szérum- és vizeletszintje jelentősen megemelkedik néhány órával az AKI után, szemben a szérum kreatininszintjével, amely napokig tart, amíg megemelkedik a kiváltó esemény után. Az AKI korai nem invazív biomarkereit újszülötteken nem tesztelték.
Bevonási kritériumok – 1500 g-nál nagyobb születési súlyú csecsemők családjait kérik fel, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok – A súlyos hydronephrosis vagy más ismert veseelégtelenség prenatális vese ultrahangos diagnózisa esetén a csecsemők kizárásra kerülnek
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevonási kritériumok – 1500 g-nál nagyobb születési súlyú csecsemők családjait kérik fel, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok – A súlyos hydronephrosis vagy más ismert veseelégtelenség prenatális vese ultrahangos diagnózisa esetén a csecsemők kizárásra kerülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csecsemők (születési súlya >1500 g) családjait fel kell kérni, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a csecsemők, akiknél prenatális vese ultrahangos diagnózist diagnosztizáltak súlyos hydronephrosisban vagy más ismert veseelégtelenségben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelés
Bevonási kritériumok – 1500 g-nál nagyobb születési súlyú csecsemők családjait kérik fel, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Kizárási kritériumok – A súlyos hydronephrosis vagy más ismert veseelégtelenség prenatális vese ultrahangos diagnózisa esetén a csecsemők kizárásra kerülnek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jellemezze az AKI előfordulását és kockázati tényezőit kritikus állapotú újszülötteknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a kritikus állapotú újszülöttek kórházi eredményeit AKI-vel és anélkül. Tesztelje az ismert nem invazív vizelet biomarkerek képességét az AKI kimutatására újszülötteknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X070927001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .