Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Nierenverletzung bei Neugeborenen

12. Mai 2020 aktualisiert von: David Askenazi, University of Alabama at Birmingham
Unser erstes Ziel besteht darin, zu beschreiben, wie häufig eine plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion bei Säuglingen auf einer Neugeborenen-Intensivstation auftritt. Wir wollen auch sehen, wie sich ein plötzlicher Verlust der Nierenfunktion auf das Überleben auswirkt. Schließlich werden wir nicht-invasive Marker untersuchen, um eine plötzliche Abnahme der Nierenfunktion anhand von Urinproben zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Fortschritte auf dem Gebiet der perinatalen Medizin haben die Überlebenschancen kritisch erkrankter Neugeborener verbessert, dennoch überleben viele noch immer nicht und viele weitere bleiben mit langfristigen Schäden an lebenswichtigen Organsystemen zurück. Es liegen nur sehr wenige Daten zu den Auswirkungen einer akuten Nierenschädigung (AKI) auf das Überleben von Neugeborenen vor. Erwachsenen- und pädiatrische Studien zeigen jedoch, dass selbst eine leichte AKI nach Korrektur der Schwere der Erkrankung unabhängig voneinander das Überleben beeinflusst. Die Rolle, die AKI auf das Überleben bei Neugeborenen hat, ist wahrscheinlich größer als bei Erwachsenen, da diese akute Verletzung im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten und anhaltenden Nierenentwicklung auftritt.

Unsere Fähigkeit, die Ergebnisse bei Kindern und Erwachsenen mit AKI zu verbessern, wurde durch die Unfähigkeit, AKI frühzeitig im Krankheitsverlauf zu erkennen, beeinträchtigt. Daher hat die Arbeit an frühen nicht-invasiven Biomarkern für Nierenschäden großen Optimismus in den Bereich der AKI gebracht. Die Serum- und Urinspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL), Urin-Interleukin 18 (IL-18) und anderen sind mehrere Stunden nach AKI deutlich erhöht, im Gegensatz zum Serumkreatinin, dessen Anstieg nach dem auslösenden Ereignis Tage dauert. Frühe nicht-invasive Biomarker für AKI wurden bei Neugeborenen nicht getestet.

Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderen bekannten Nierenanomalien werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überwachung

Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Inzidenz und Risikofaktoren von AKI bei kritisch kranken Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Krankenhausergebnisse kritisch erkrankter Neugeborener mit und ohne AKI. Testen Sie die Fähigkeit bekannter nichtinvasiver Urin-Biomarker, AKI bei Neugeborenen zu erkennen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss

31. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • X070927001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

3
Abonnieren