- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00572715
Akute Nierenverletzung bei Neugeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fortschritte auf dem Gebiet der perinatalen Medizin haben die Überlebenschancen kritisch erkrankter Neugeborener verbessert, dennoch überleben viele noch immer nicht und viele weitere bleiben mit langfristigen Schäden an lebenswichtigen Organsystemen zurück. Es liegen nur sehr wenige Daten zu den Auswirkungen einer akuten Nierenschädigung (AKI) auf das Überleben von Neugeborenen vor. Erwachsenen- und pädiatrische Studien zeigen jedoch, dass selbst eine leichte AKI nach Korrektur der Schwere der Erkrankung unabhängig voneinander das Überleben beeinflusst. Die Rolle, die AKI auf das Überleben bei Neugeborenen hat, ist wahrscheinlich größer als bei Erwachsenen, da diese akute Verletzung im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten und anhaltenden Nierenentwicklung auftritt.
Unsere Fähigkeit, die Ergebnisse bei Kindern und Erwachsenen mit AKI zu verbessern, wurde durch die Unfähigkeit, AKI frühzeitig im Krankheitsverlauf zu erkennen, beeinträchtigt. Daher hat die Arbeit an frühen nicht-invasiven Biomarkern für Nierenschäden großen Optimismus in den Bereich der AKI gebracht. Die Serum- und Urinspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL), Urin-Interleukin 18 (IL-18) und anderen sind mehrere Stunden nach AKI deutlich erhöht, im Gegensatz zum Serumkreatinin, dessen Anstieg nach dem auslösenden Ereignis Tage dauert. Frühe nicht-invasive Biomarker für AKI wurden bei Neugeborenen nicht getestet.
Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderen bekannten Nierenanomalien werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Überwachung
Einschlusskriterien – Familien von Säuglingen (Geburtsgewicht > 1500 g) werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Ausschlusskriterien - Säuglinge mit pränataler Nierenultraschalldiagnose einer schweren Hydronephrose oder anderer bekannter Nierenanomalien werden ausgeschlossen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Charakterisieren Sie die Inzidenz und Risikofaktoren von AKI bei kritisch kranken Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleichen Sie die Krankenhausergebnisse kritisch erkrankter Neugeborener mit und ohne AKI. Testen Sie die Fähigkeit bekannter nichtinvasiver Urin-Biomarker, AKI bei Neugeborenen zu erkennen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X070927001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich