Neuropszichológiai kognitív viselkedésterápia szerzett agysérülésben szenvedő betegek számára
2016. május 24. frissítette: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
A szerzett agysérülést szenvedő betegek neuropszichológiai terápiájának 2. fázisa, a pszichoszociális alkalmazkodás szerepére összpontosítva kognitív viselkedési megközelítést alkalmazva
A szerzett agysérülés a mindennapi működés romlásához, valamint pszichoszociális problémákhoz vezethet, beleértve a depressziós tüneteket, az ingerlékenységet vagy a negatív énképzetet.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a neuropszichológiai és a kognitív viselkedésterápia kombinációja hatékony-e ezeknek a következményeknek a kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerzett agysérülés (ABI) gyakran tartós kognitív, érzelmi és motivációs problémákat okoz. Az érintett betegek körülbelül 50%-ánál pszichiátriai betegség alakul ki, nagy valószínűséggel az ABI-t követő első évben, ami csökkent pszichoszociális működéssel és kevésbé kedvező rehabilitációs eredménnyel jár. Ezen összetett állapotok kezelése neuropszichológiai és pszichoterápiás beavatkozási technikák kombinációját igényli.
A tanulmány célja a neuropszichológiai beavatkozási módszerek kombinációjának értékelése, amelyek magukban foglalják a kognitív károsodások (figyelem, memória és végrehajtó funkciók) kompenzációs stratégiáinak kidolgozását és alkalmazását, valamint az érzelemszabályozásra, a pozitív énkép kialakítására és az életcélok kiigazítására összpontosító pszichoterápiás beavatkozást. . Ezek a terápiás beavatkozások modulárisak, és az objektív neuropszichológiai tesztek és interjúk eredményei alapján a betegeket beavatkozási modulokba sorolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország, 35037
- Philipps University Marburg, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Marburg, Németország
- Psychotherapie-Ambulanz Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 éves kora után szerzett agysérülés, például traumás agysérülés, daganat (műtét után), toxikus agykárosodás vagy gyulladásos betegségek miatti agykárosodás
- Legalább 3 hónappal a sérülés után
- Németül beszélve
- Részvételi hozzájárulás, amelyet a tájékozott beleegyezés kitöltésével igazolnak
Kizárási kritériumok:
- Ha visszatérő, degeneratív vagy progresszív neurológiai betegségekben szenved (pl. szklerózis multiplex, demencia, Chorea Huntington)
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis vagy bipoláris zavar
- Az anyagfüggőség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- A mentális retardáció története
- Jelenleg pszichoterápiában
- Súlyos laterális rendellenesség (pl. afázia, elhanyagolás)
- A terápiában való részvételhez szükséges minimális alapkészségek hiánya (pl. nem személyre, helyre, időre és eseményekre orientált; képtelen fenntartani a figyelmet egy órás munkameneten keresztül; nem tudja megállapítani a kognitív erősségeket és gyengeségeket; nem tud megmondani a mindennapi működés során szerzett agysérülés miatt károsodott területeket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A szerzett agysérült betegek neuropszichológiai kognitív viselkedési pszichoterápiája 25 heti 1 órás, egyénre szabott ambuláns kezelésből áll.
A terápiás beavatkozás moduláris, a betegeket a kognitív tesztek és interjúk eredményei alapján specifikus intervenciós modulokba sorolják.
A modulok egyrészt a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók hiányának kezelésére vonatkoznak.
Másrészt a krónikus betegségekhez való pszichoszociális alkalmazkodást a pozitív énkép kialakítását, az életcélok kiigazítását és a negatív affektusokkal való megbirkózást (pl.
depressziós tünetek, ingerlékenység, bűntudat).
|
A neuropszichológiai kognitív viselkedésterápia 2 fókuszt foglal magában: Az első hangsúly a neuropszichológiai kompenzációs stratégiákon van a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók hiányának kezelésére.
Másodszor, kognitív viselkedési intervenciós technikákat alkalmaznak, hogy segítsék a pácienst a krónikus betegséggel való megküzdésben, azaz javítsák a negatív affektusok szabályozását, változatossá tegyék a szerzett agysérülés utáni sérült énképzetet, és a megváltozott körülményekhez igazítsák a fontos életcélokat.
|
|
Egyéb: 2
Várólista: A különböző neuropszichológiai tesztek és interjúk első ülésének befejezése után a betegeket véletlenszerűen besorolják két meglévő csoport egyikébe. A kísérleti csoportba besorolt betegek a különféle neuropszichológiai tesztek és interjúk első ülése után azonnal terápiát kapnak. A várólistára randomizált betegek 5 hónapos várakozás után kapják meg a fent meghatározott kezelést. |
A neuropszichológiai kognitív viselkedésterápia 2 fókuszt foglal magában: Az első hangsúly a neuropszichológiai kompenzációs stratégiákon van a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók hiányának kezelésére.
Másodszor, kognitív viselkedési intervenciós technikákat alkalmaznak, hogy segítsék a pácienst a krónikus betegséggel való megküzdésben, azaz javítsák a negatív affektusok szabályozását, változatossá tegyék a szerzett agysérülés utáni sérült énképzetet, és a megváltozott körülményekhez igazítsák a fontos életcélokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichoszociális alkalmazkodás / mindennapi működés az SCL-90-R és az AFIB összetett pontszámaként
Időkeret: Elő-/utótervezés, 3 pont méréssel: a terápia kezdetén/várakozási időszaka; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Elő-/utótervezés, 3 pont méréssel: a terápia kezdetén/várakozási időszaka; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség (Qolibri, Seiqol, SWLS)
Időkeret: Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
|
Önszemlélet/életcélok (HISDS II; GOALS; RSES-REV; Önkomplexitási mérőszám; FSKN)
Időkeret: Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
|
Pszichopatológia/affekt (ADS; PANAS)
Időkeret: Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
|
Közösségi integráció (CIQ)
Időkeret: Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Elő-/Utótervezés, 3 mérési ponttal: a terápia kezdetén/várakozási időszak; közvetlenül a terápia/várakozási időszak befejezése után; katamnesztikus mérés 6 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Kutatásvezető: Cornelia Exner, Dr. (PhD), Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeuroPsy_Ex2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok