Terapia conductual cognitiva neuropsicológica para pacientes con daño cerebral adquirido
24 de mayo de 2016 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Estudio de Fase 2 de Terapia Neuropsicológica para Pacientes con Daño Cerebral Adquirido Centrándose en el Papel del Ajuste Psicosocial Utilizando un Enfoque Cognitivo Conductual
La lesión cerebral adquirida puede provocar un deterioro del funcionamiento diario, así como problemas psicosociales, incluidos síntomas depresivos, irritabilidad o un concepto negativo de sí mismo.
El propósito de este estudio es determinar si una combinación de terapia neuropsicológica y cognitiva conductual es efectiva en el tratamiento de estas secuelas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) comúnmente resulta en problemas cognitivos, emocionales y motivacionales persistentes. Alrededor del 50% de los pacientes involucrados desarrollan una enfermedad psiquiátrica, muy probablemente en el primer año después de una LCA, que se asocia con un funcionamiento psicosocial reducido y un resultado de rehabilitación menos favorable. El tratamiento de estas complejas condiciones requiere una combinación de técnicas de intervención neuropsicológicas y psicoterapéuticas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar una combinación de métodos de intervención neuropsicológica, que incluyen el desarrollo y uso de estrategias de compensación para las deficiencias cognitivas (atención, memoria y funciones ejecutivas), y la intervención psicoterapéutica centrada en la regulación de las emociones, el desarrollo de autoconceptos positivos y el ajuste de las metas de vida. . Estas intervenciones terapéuticas están modularizadas y los pacientes son asignados a módulos de intervención de acuerdo con los resultados de entrevistas y pruebas neuropsicológicas objetivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35037
- Philipps University Marburg, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Marburg, Alemania
- Psychotherapie-Ambulanz Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un daño cerebral adquirido después de los 14 años, como traumatismo craneoencefálico, neoplasia (tras cirugía), daño cerebral tóxico o daño cerebral por enfermedades inflamatorias
- Estar al menos 3 meses después de la lesión
- Ser de habla alemana
- Aceptar participar, verificado al completar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Padecer enfermedades neurológicas recurrentes, degenerativas o progresivas (p. esclerosis múltiple, demencia, corea de Huntington)
- Psicosis actual o pasada o trastorno bipolar
- Diagnóstico actual o pasado de dependencia de sustancias
- Historia del retraso mental
- Actualmente en psicoterapia
- Trastorno lateralizado grave (p. afasia, negligencia)
- Carecer de las habilidades básicas mínimas para asistir a terapia (p. no orientado a persona, lugar, tiempo y eventos; incapaz de mantener la atención durante una sesión de una hora; no puede indicar fortalezas y debilidades cognitivas; no puede indicar áreas en el funcionamiento diario que están deterioradas debido a la lesión cerebral adquirida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
La psicoterapia conductual cognitiva neuropsicológica para pacientes con daño cerebral adquirido consta de 25 sesiones semanales de 1 hora de tratamiento ambulatorio individualizado.
La intervención terapéutica está modularizada, los pacientes son asignados a módulos de intervención específicos según los resultados de las pruebas cognitivas y las entrevistas.
Los módulos se refieren, por un lado, al tratamiento de los déficits de atención, memoria y funciones ejecutivas.
Por otro lado, el ajuste psicosocial a la enfermedad crónica se aborda a través de módulos que se refieren al desarrollo de un autoconcepto positivo, el ajuste de las metas de vida y el manejo del afecto negativo (p.
síntomas depresivos, irritabilidad, culpa).
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La Terapia Cognitivo Conductual Neuropsicológica abarca 2 focos: El primer énfasis está en las estrategias compensatorias neuropsicológicas para el tratamiento de los déficits en la atención, la memoria y las funciones ejecutivas.
En segundo lugar, se emplean técnicas de intervención cognitivo-conductual para apoyar al paciente en el proceso de afrontar una enfermedad crónica: es decir, mejorar la regulación del afecto negativo, diversificar el autoconcepto deteriorado tras una lesión cerebral adquirida y ajustar importantes objetivos vitales a circunstancias cambiantes.
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Otro: 2
Lista de espera: los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos existentes después de completar la primera sesión de varias pruebas neuropsicológicas y entrevistas. Los pacientes asignados al grupo experimental reciben terapia inmediatamente después de completar la primera sesión de varias pruebas y entrevistas neuropsicológicas. Los pacientes aleatorizados a la lista de espera reciben el tratamiento especificado anteriormente después de esperar 5 meses. |
La Terapia Cognitivo Conductual Neuropsicológica abarca 2 focos: El primer énfasis está en las estrategias compensatorias neuropsicológicas para el tratamiento de los déficits en la atención, la memoria y las funciones ejecutivas.
En segundo lugar, se emplean técnicas de intervención cognitivo-conductual para apoyar al paciente en el proceso de afrontar una enfermedad crónica: es decir, mejorar la regulación del afecto negativo, diversificar el autoconcepto deteriorado tras una lesión cerebral adquirida y ajustar importantes objetivos vitales a circunstancias cambiantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ajuste Psicosocial/Funcionamiento Cotidiano como una puntuación compuesta de SCL-90-R y AFIB
Periodo de tiempo: Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al comienzo de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al comienzo de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida (Qolibri, Seiqol, SWLS)
Periodo de tiempo: Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Autoconcepto/Metas de Vida (HISDS II; GOALS; RSES-REV; Medida de Autocomplejidad; FSKN)
Periodo de tiempo: Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Psicopatología/ Afecto (ADS; PANAS)
Periodo de tiempo: Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Integración Comunitaria (CIQ)
Periodo de tiempo: Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Pre-/ Post-Diseño, incluyendo 3 puntos de medición: al inicio de la terapia/período de espera; inmediatamente después de completar la terapia/período de espera; medición catamnéstica 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
- Investigador principal: Cornelia Exner, Dr. (PhD), Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuroPsy_Ex2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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