- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00631956
SAPPHIRe III in Taiwan-Progression Evaluation and Cardiovascular Outcomes of Hypertensive Families
Progression Evaluation and Cardiovascular Outcomes of Hypertensive Families-A Follow-up Genetic Study of Taiwan SAPPHIRe Cohort
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Blood pressure is a quantitative trait affected by both genetic and environmental factors. Stanford-Asian Pacific Program in Hypertension and Insulin Resistance (SAPPHIRe) is an international genetic study, which intends to map the major genetic loci underlying hypertension in sibpairs of Asian-Pacific Chinese and Japanese origin.
Success in genetic studies may depend on many factors including the selection of the patient population, the identification of intermediate phenotypes, the disease subsets, and the genetic strategy and methodologies employed.
In order to reduce heterogeneity of the genetic and environmental background, we will focus our investigation on the Chinese population. Furthermore, besides the variables associated with insulin resistance, which were collected and studied in year 1 through 5 of SAPPHIRe, some more variables from echocardiographic examination and multi-detector row computed tomography (MDCT) will be collected and studied.
Hypertension is a major risk factor for stroke, myocardial infraction and renal disease. Hypertension often occurs in combination with other metabolic complications such as hyperlipidemia, obesity and insulin resistance. The combined disorder is often called the metabolic syndrome.
Our general approach is to continue analyzing candidate genes as well as perform a complete genome search based on the exiting genome-wide scan data together with old and new phenotype variables. Our objective is to identify susceptible gene for hypertension through incorporating intermediate phenotypes and to find gene markers for developing useful screening tools for the high risk group in order to prevent or early detect cardiovascular disorder patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Miaoli county, Tajvan, 350
- Division of Biostatistics and Bioinformatics, NHRI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age of subjects when recruited must be between 35 and 60 years. Subjects over age 60 may also be eligible provided that documentation of their hypertension status prior to age 60 is available.
- Chinese ancestry, i.e. all four grandparents Chinese. Hypertension is defined as follows: systolic BP (SBP) greater than or equal to (>=) 160 mm Hg or diastolic BP (DBP) >= 95 mm Hg or taking 2 medications for high blood pressure (Stage II hypertension). Alternatively the subject could have uncontrolled hypertension, i.e. taking 1 medication for high blood pressure and has either systolic BP >= 140 or diastolic >= 90 mm Hg.
Exclusion Criteria:
- One of the affected sibs is adopted (i.e. no parent in common) or if the sibs have only one parent in common.
- Both parents have been treated for hypertension before the age of 60. If offspring reports about their parents' hypertension status are conflicting, then a single reliable report of hypertension in both parents before age 60 is cause for exclusion. This exclusion criterion, however, does not apply to discordant sib-pairs.
- Diabetic individuals were excluded. Diabetes uncovered as a result of SAPPHIRe lab work does not lead to exclusion however.
- Severe kidney disease (except stones and remote infections) of creatinine > 1.5 mg/dl, unless documented proof that the subject met inclusion criteria prior to increase in creatinine levels.
- A body-mass index greater than 35.
- In addition, the following conditions are considered as cause for exclusion: ongoing (or within the past 6 months) treatment for cancer; terminal illness (life expectancy fewer than 6 months); liver cirrhosis or any other chronic illness; pregnancy or fewer than 6 months post-partum.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chao Hsiung, PhD, Division of Biostatistics and Bioinformatics, National Health Research Institutes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC0950806
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .