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SAPPHIRe III in Taiwan-Progression Evaluation and Cardiovascular Outcomes of Hypertensive Families

5 aprile 2016 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Progression Evaluation and Cardiovascular Outcomes of Hypertensive Families-A Follow-up Genetic Study of Taiwan SAPPHIRe Cohort

The purpose of this study is to determine the progression evaluation, cardiovascular outcomes, and genetic determinations of hypertension in Chinese

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Blood pressure is a quantitative trait affected by both genetic and environmental factors. Stanford-Asian Pacific Program in Hypertension and Insulin Resistance (SAPPHIRe) is an international genetic study, which intends to map the major genetic loci underlying hypertension in sibpairs of Asian-Pacific Chinese and Japanese origin.

Success in genetic studies may depend on many factors including the selection of the patient population, the identification of intermediate phenotypes, the disease subsets, and the genetic strategy and methodologies employed.

In order to reduce heterogeneity of the genetic and environmental background, we will focus our investigation on the Chinese population. Furthermore, besides the variables associated with insulin resistance, which were collected and studied in year 1 through 5 of SAPPHIRe, some more variables from echocardiographic examination and multi-detector row computed tomography (MDCT) will be collected and studied.

Hypertension is a major risk factor for stroke, myocardial infraction and renal disease. Hypertension often occurs in combination with other metabolic complications such as hyperlipidemia, obesity and insulin resistance. The combined disorder is often called the metabolic syndrome.

Our general approach is to continue analyzing candidate genes as well as perform a complete genome search based on the exiting genome-wide scan data together with old and new phenotype variables. Our objective is to identify susceptible gene for hypertension through incorporating intermediate phenotypes and to find gene markers for developing useful screening tools for the high risk group in order to prevent or early detect cardiovascular disorder patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1038

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Miaoli county, Taiwan, 350
        • Division of Biostatistics and Bioinformatics, NHRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A follow-up genetic study of Taiwan SAPPHIRe Cohort

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age of subjects when recruited must be between 35 and 60 years. Subjects over age 60 may also be eligible provided that documentation of their hypertension status prior to age 60 is available.
  • Chinese ancestry, i.e. all four grandparents Chinese. Hypertension is defined as follows: systolic BP (SBP) greater than or equal to (>=) 160 mm Hg or diastolic BP (DBP) >= 95 mm Hg or taking 2 medications for high blood pressure (Stage II hypertension). Alternatively the subject could have uncontrolled hypertension, i.e. taking 1 medication for high blood pressure and has either systolic BP >= 140 or diastolic >= 90 mm Hg.

Exclusion Criteria:

  • One of the affected sibs is adopted (i.e. no parent in common) or if the sibs have only one parent in common.
  • Both parents have been treated for hypertension before the age of 60. If offspring reports about their parents' hypertension status are conflicting, then a single reliable report of hypertension in both parents before age 60 is cause for exclusion. This exclusion criterion, however, does not apply to discordant sib-pairs.
  • Diabetic individuals were excluded. Diabetes uncovered as a result of SAPPHIRe lab work does not lead to exclusion however.
  • Severe kidney disease (except stones and remote infections) of creatinine > 1.5 mg/dl, unless documented proof that the subject met inclusion criteria prior to increase in creatinine levels.
  • A body-mass index greater than 35.
  • In addition, the following conditions are considered as cause for exclusion: ongoing (or within the past 6 months) treatment for cancer; terminal illness (life expectancy fewer than 6 months); liver cirrhosis or any other chronic illness; pregnancy or fewer than 6 months post-partum.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chao Hsiung, PhD, Division of Biostatistics and Bioinformatics, National Health Research Institutes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC0950806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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