Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyugodj meg: Valóban szükséges az ágynyugalom a bokatörés műtéti javítása után?

2010. június 8. frissítette: The Alfred

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az izolált bokatörések belső rögzítését követő korai mobilizációról.

Miután a betegnek eltört a bokája, amely után műtétre van szükség, ajánlatos 48 órán keresztül ágyban maradni, a műtött lábát párnákra emelni. Ez egy elővigyázatossági intézkedés, amelyet kutatások még nem támasztottak alá, és úgy gondolják, hogy minimálisra csökkenti a bokadagadást, amely gátolhatja a műtéti seb gyógyulását. A hosszan tartó ágynyugalom azonban egyéb szövődményekhez is vezethet, például vérrögképződéshez a tüdőben vagy a lábvénákban, vagy mellkasi fertőzésekhez, például tüdőgyulladáshoz. A hosszan tartó ágynyugalom is köztudottan gyengeséget és erőnléti veszteséget okoz, így a felépülés lassabb lehet. Ebben a kutatásban a vizsgálók véletlenszerűen osztják ki a betegeket, hogy a műtét után 24 órán belül mobilizálódjanak, vagy 48 órát pihenjenek az ágyban, jól felemelt lábbal. A vizsgálók 14 napon belül mérik a tartózkodás hosszát, valamint a sebgyógyulást és az integritást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a betegek felkelése az ágyból a műtét után 24 órán belül felgyorsíthatja-e a gyógyulást és csökkentheti-e a kórházi tartózkodás akut időtartamát anélkül, hogy befolyásolná a sebgyógyulást. Ha nincs szükség 2 napos ágynyugalomra, az előnyökkel jár a beteg általános egészségi állapota és képességei, a kórház számára pedig a rövidebb tartózkodási idő és a beteg áthelyezése révén költségmegtakarítás. A kutatók már tudják, hogy a korai mobilizáció előnyös más típusú ortopédiai műtétek, például csípőtörések után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos-e a bokatörések műtéti kezelését követő korai mobilizáció, különös tekintettel a seb integritására és a seb kimenetelére. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a korábbi mobilizáció milyen hatással van az akut kórházban eltöltött idő hosszára, illetve a közvetlenül hazabocsátottak esetében a szükséges támogatás mértékére és típusára. Ha bebizonyosodik, hogy a korai mobilizálás biztonságos a sebgyógyulás szempontjából, és rövidebb kórházi tartózkodást eredményez, ez a kutatás önbizalmat ad a jelenlegi klinikai gyakorlat megváltoztatásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3204
        • The Alfred

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél plasztikai sebészeti beavatkozás és nyomon követett hiperbár oxigénterápia nélkül zárták le a törött boka belső rögzítését

Kizárási kritériumok:

  • idősek otthonában élnek,
  • korábban nem ambuláns,
  • egyidejű sérülések, amelyek nem teszik lehetővé a korai mobilizációt, a sebzáráshoz szükséges plasztikai beavatkozás, hiperbár oxigénterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
ez a csoport jól felemelt lábbal ágyban pihen 48 órán keresztül, majd gyógytornász segítségével mobilizálódik, hogy biztonságosan hazaengedhessen.
ez a csoport a műtét után 48 órán át a szíve fölé emelt lábbal pihen az ágyban, majd a fizioterapeutával mobilizálódik, hogy hazaengedjenek.
Kísérleti: 1
a törött boka műtéti rögzítését követő 24 órán belül mozgósítani kell fizioterapeutával
pt, hogy a műtétet követő 24 órán belül felkeljen az ágyból és mozgósítsa a fizioterapeutát. WC-jogosultságban részesülnek, és amikor biztonságban vannak, hazamennek (az egészségügyi személyzet és a rokon egészségügyi előírások szerint)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: különféle
Az időkeret változó, mivel a tartózkodás időtartama sok tényezőtől függően változó (általában kevesebb, mint egy hét az akut kórházban, ha nincsenek szövődmények)
különféle

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
seb integritása
Időkeret: 10-14 nap
10-14 nap
visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lara a Kmmel, BA. Physio, Bayside Health
  • Tanulmányi igazgató: Anne Holland, Dr Physio, Bayside Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 166/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel