- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00690651
Nyugodj meg: Valóban szükséges az ágynyugalom a bokatörés műtéti javítása után?
2010. június 8. frissítette: The Alfred
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az izolált bokatörések belső rögzítését követő korai mobilizációról.
Miután a betegnek eltört a bokája, amely után műtétre van szükség, ajánlatos 48 órán keresztül ágyban maradni, a műtött lábát párnákra emelni.
Ez egy elővigyázatossági intézkedés, amelyet kutatások még nem támasztottak alá, és úgy gondolják, hogy minimálisra csökkenti a bokadagadást, amely gátolhatja a műtéti seb gyógyulását.
A hosszan tartó ágynyugalom azonban egyéb szövődményekhez is vezethet, például vérrögképződéshez a tüdőben vagy a lábvénákban, vagy mellkasi fertőzésekhez, például tüdőgyulladáshoz.
A hosszan tartó ágynyugalom is köztudottan gyengeséget és erőnléti veszteséget okoz, így a felépülés lassabb lehet.
Ebben a kutatásban a vizsgálók véletlenszerűen osztják ki a betegeket, hogy a műtét után 24 órán belül mobilizálódjanak, vagy 48 órát pihenjenek az ágyban, jól felemelt lábbal.
A vizsgálók 14 napon belül mérik a tartózkodás hosszát, valamint a sebgyógyulást és az integritást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a betegek felkelése az ágyból a műtét után 24 órán belül felgyorsíthatja-e a gyógyulást és csökkentheti-e a kórházi tartózkodás akut időtartamát anélkül, hogy befolyásolná a sebgyógyulást.
Ha nincs szükség 2 napos ágynyugalomra, az előnyökkel jár a beteg általános egészségi állapota és képességei, a kórház számára pedig a rövidebb tartózkodási idő és a beteg áthelyezése révén költségmegtakarítás.
A kutatók már tudják, hogy a korai mobilizáció előnyös más típusú ortopédiai műtétek, például csípőtörések után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos-e a bokatörések műtéti kezelését követő korai mobilizáció, különös tekintettel a seb integritására és a seb kimenetelére.
A tanulmány azt is vizsgálja, hogy a korábbi mobilizáció milyen hatással van az akut kórházban eltöltött idő hosszára, illetve a közvetlenül hazabocsátottak esetében a szükséges támogatás mértékére és típusára.
Ha bebizonyosodik, hogy a korai mobilizálás biztonságos a sebgyógyulás szempontjából, és rövidebb kórházi tartózkodást eredményez, ez a kutatás önbizalmat ad a jelenlegi klinikai gyakorlat megváltoztatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3204
- The Alfred
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél plasztikai sebészeti beavatkozás és nyomon követett hiperbár oxigénterápia nélkül zárták le a törött boka belső rögzítését
Kizárási kritériumok:
- idősek otthonában élnek,
- korábban nem ambuláns,
- egyidejű sérülések, amelyek nem teszik lehetővé a korai mobilizációt, a sebzáráshoz szükséges plasztikai beavatkozás, hiperbár oxigénterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2
ez a csoport jól felemelt lábbal ágyban pihen 48 órán keresztül, majd gyógytornász segítségével mobilizálódik, hogy biztonságosan hazaengedhessen.
|
ez a csoport a műtét után 48 órán át a szíve fölé emelt lábbal pihen az ágyban, majd a fizioterapeutával mobilizálódik, hogy hazaengedjenek.
|
Kísérleti: 1
a törött boka műtéti rögzítését követő 24 órán belül mozgósítani kell fizioterapeutával
|
pt, hogy a műtétet követő 24 órán belül felkeljen az ágyból és mozgósítsa a fizioterapeutát.
WC-jogosultságban részesülnek, és amikor biztonságban vannak, hazamennek (az egészségügyi személyzet és a rokon egészségügyi előírások szerint)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az akut kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: különféle
|
Az időkeret változó, mivel a tartózkodás időtartama sok tényezőtől függően változó (általában kevesebb, mint egy hét az akut kórházban, ha nincsenek szövődmények)
|
különféle
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
seb integritása
Időkeret: 10-14 nap
|
10-14 nap
|
visszafogadási arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lara a Kmmel, BA. Physio, Bayside Health
- Tanulmányi igazgató: Anne Holland, Dr Physio, Bayside Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 166/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .