Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás béta-blokád az autonóm aktivitás javítására

2010. január 15. frissítette: University Hospital Schleswig-Holstein

Béta-adrenoreceptor blokád az anesztézia bevezetése előtt a depressziós autonóm szabályozás javítása érdekében

A krónikus béta-adrenoreceptor blokádról ismert, hogy javítja a magas kockázatú betegek kimenetelét, míg az autonóm aktivitás javulását bizonyították a kimenetel javulásának fő okaként. Ezért perioperatív béta-adrenoreceptor blokád javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a Revised Cardiac Risk Index pontszám 3 vagy több. A kutatók azt feltételezik, hogy a hipertónia és/vagy tachycardia kezelésére szolgáló preoperatív intravénás béta-adrenoreceptor blokád javítja az autonóm aktivitást, amit a pulzusszám variabilitás összteljesítményének növekedése tükröz.

Anyag és módszer: Az IRB jóváhagyását követően 20 elektív szívműtétre tervezett beteget vontunk be a vizsgálatba. A rutinszerű gyógyszeres kezelést a vizsgálat során az iránymutatások szerint folytatták. A HRV-t (TP és alacsony-magas frekvencia arány (LF/HF), amely a szimpatikus-paraszimpatikus egyensúlyt tükrözi) elemezték az általános érzéstelenítés és a béta-adrenoreceptor blokád indukálása előtt minden betegnél (kiindulási érték). A betegeket kiindulási hemodinamikájuk alapján jelölték ki. A hipertóniában (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm) vagy tachycardiában (pulzusszám > 80 bpm) szenvedő betegeket a BÉTA-BLOK csoportba soroltuk. Ebben a csoportban metoprolol-bolit (2mg) adagoltunk intravénásan, lépcsőzetesen, amíg a hemodinamikai értékek normálisra nem csökkentek. A teljes adagot rögzítettük. A hemodinamika normalizálása után második HRV analízist végeztünk (Beavatkozás). A normotenzív és normocardiás betegeket a CONTROL csoportba soroltuk. Beavatkozás nem történt. Statisztikák: Mann Whitney U-teszt a csoportok és az események közötti összehasonlításhoz Kiindulási helyzet és Beavatkozás a csoporton belül BÉTA-BLOCK, p<0,05.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A koszorúér bypass műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér bypass műtétre tervezett betegek
  • Kidobási frakció > 30 %
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi esetek
  • Szívinfarktus 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Magas vérnyomásban és/vagy tachycardiában szenvedő betegek az i.v. alkalmazást igénylő érzéstelenítés bevezetése előtt béta-blokkoló a megnövekedett hemodinamika kezelésére
A magas vérnyomás és/vagy tachycardia kezelésére béta-blokkolót (metoprololt) adnak be az érzéstelenítés megkezdése előtt, hogy a vérnyomást és a pulzusszámot a normál határértékekre csökkentsék.
Más nevek:
  • Metorpolol, Lopresor®
2
Azok a betegek, akiknek az anesztézia bevezetése előtt normális hemodinamikai értékei vannak, és nem igényelnek kezelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az autonóm aktivitást tükröző szívfrekvencia-variabilitás javulása i.v. béta-blokád
Időkeret: Alapállapot, miután i.v. béta-blokád, 6 hónappal az elbocsátás után
Alapállapot, miután i.v. béta-blokád, 6 hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi tartózkodás, egyéves szívmortalitás és morbiditás a hazabocsátás után
Időkeret: Műtét után az elbocsátásig, az elbocsátás között és az elbocsátást követő 1 évig
Műtét után az elbocsátásig, az elbocsátás között és az elbocsátást követő 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Hanss, MD, Consultant in Anesthesiology, Dep. of Anesthesiology and Intenisve Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a i.v. béta-blokkoló infúzió (metoprolol)

3
Iratkozz fel