A kórházi betegek klinikai izolátumaiból származó béta-laktamáz-termelés prevalenciájának felmérése és az antibiotikum-érzékenységi minták összehasonlítása (EGAST 2008)
2017. március 7. frissítette: Pfizer
Szakértői csoport az antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal [EGAST] 2008: Nem intervenciós, többközpontú in-vitro vizsgálat a béta-laktamázt termelő törzsek előfordulásának értékelésére a kórházi fekvőbetegekből származó klinikai izolátumok között, valamint az antimikrobiális érzékenység összehasonlítása az antimikrobiális érzékenység módszerével.
Az EGAST 2008 egy prospektív, nem intervenciós, multicentrikus vizsgálat (körülbelül 2000 izolátum 15-20 helyszínről).
Célok:
- Az antimikrobiális érzékenység összehasonlítása korong-diffúziós módszerrel
- A béta-laktamáz termelő törzsek prevalenciájának felmérése a kórházi fekvőbetegekből származó klinikai izolátumok között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
n/a n/a
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2039
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chennai, India, 600 006
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, India, 110 029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 082
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 076
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, India, 560034
- Pfizer Investigational Site
-
Manipal, Karnataka, India, 576 104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, India, 160 012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Porur, Chennai, Tamil Nadu, India
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700 029
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, India, 700 027
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, India, 700 098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegektől izolálják
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elszigeteli (a megfigyelési tervben meghatározottak szerint) a kórházi betegektől
Kizárási kritériumok:
Az ambuláns betegektől kapott izolátumok nem kerülnek bele a vizsgálatba. A fekvőbeteg-utánkövetés során végzett ismételt tenyészetekből származó izolátumokat, amelyeket korábban bevontak a vizsgálatba, kizárják.
A kommenzálisként vagy szennyezőként azonosított izolátumok kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antimikrobiális érzékenység összehasonlítása korong-diffúziós módszerrel
Időkeret: a tárgyalás időtartama
|
a tárgyalás időtartama
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A béta-laktamáz termelő törzsek prevalenciájának felmérése a kórházi fekvőbetegekből származó klinikai izolátumok között
Időkeret: a tárgyalás időtartama
|
a tárgyalás időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A1891005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .