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Bewertung der Prävalenz der Beta-Lactamase-Produktion aus klinischen Isolaten von Krankenhauspatienten und Vergleich der Antibiotika-Empfindlichkeitsmuster (EGAST 2008)

7. März 2017 aktualisiert von: Pfizer

Expertengruppe für Antibiotika-Empfindlichkeitstests [EGAST] 2008: Eine nicht-interventionelle, multizentrische In-vitro-Studie zur Bewertung der Prävalenz von Beta-Lactamase-produzierenden Stämmen unter klinischen Isolaten, die von stationären Krankenhauspatienten gewonnen wurden, und zum Vergleich der antimikrobiellen Empfindlichkeit mithilfe der Disc-Diffusion-Methode

EGAST 2008 ist eine prospektive, nicht interventionelle, multizentrische Studie (ungefähr 2000 Isolate aus 15 bis 20 Standorten).

Ziele:

  • Vergleich der antimikrobiellen Empfindlichkeit mithilfe der Scheibendiffusionsmethode
  • Beurteilung der Prävalenz von Beta-Lactamase-produzierenden Stämmen unter klinischen Isolaten, die von stationären Krankenhauspatienten gewonnen wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

n/a n/a

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2039

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chennai, Indien, 600 006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Delhi, Indien, 110 029
        • Pfizer Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 082
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 076
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Pfizer Investigational Site
      • Manipal, Karnataka, Indien, 576 104
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 016
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Porur, Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 029
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 027
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 098
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Isolate von Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Isolate (wie im Beobachtungsplan angegeben) von hospitalisierten Patienten

Ausschlusskriterien:

Von ambulanten Patienten gewonnene Isolate werden nicht in die Studie einbezogen. Isolate aus Wiederholungskulturen, die während der stationären Nachsorge durchgeführt wurden und zuvor in die Studie aufgenommen wurden, werden ausgeschlossen.

Als Kommensalen oder Kontaminanten identifizierte Isolate werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der antimikrobiellen Empfindlichkeit mithilfe der Scheibendiffusionsmethode
Zeitfenster: Dauer des Prozesses
Dauer des Prozesses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Prävalenz von Beta-Lactamase-produzierenden Stämmen unter klinischen Isolaten, die von stationären Krankenhauspatienten gewonnen wurden
Zeitfenster: Dauer des Prozesses
Dauer des Prozesses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1891005

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