- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00728624
Sairaalapotilaiden kliinisistä isolaateista peräisin olevan beetalaktamaasin tuotannon yleisyyden arvioiminen ja antibioottiherkkyysmallien vertailu (EGAST 2008)
Antibioottiherkkyystestauksen asiantuntijaryhmä [EGAST] 2008: Ei-interventionaalinen, monikeskustutkimus in vitro, jossa arvioidaan beetalaktamaasia tuottavien kantojen esiintyvyyttä sairaalapotilailta saatujen kliinisten isolaattien joukossa ja vertailu antimikrobisille alttiudelle
EGAST 2008 on prospektiivinen, ei-interventiivinen, monikeskustutkimus (noin 2000 isolaattia 15–20 paikasta).
Tavoitteet:
- Antimikrobisen herkkyyden vertailu levydiffuusiomenetelmällä
- Arvioidaan beetalaktamaasia tuottavien kantojen esiintyvyyttä sairaalapotilailta saatujen kliinisissä isolaateissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chennai, Intia, 600 006
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Intia, 110 029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500 082
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560 076
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
- Pfizer Investigational Site
-
Manipal, Karnataka, Intia, 576 104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Intia, 160 012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Porur, Chennai, Tamil Nadu, Intia
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700 029
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700 027
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700 098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eristetään (tarkkailusuunnitelman mukaisesti) sairaalassa olevista potilaista
Poissulkemiskriteerit:
Avopotilailta saatuja isolaatteja ei oteta mukaan tutkimukseen. Potilaallisen seurannan aikana suoritetuista toistuvista viljelmistä, jotka on aiemmin otettu mukaan tutkimukseen, ei oteta huomioon.
Isolaatit, jotka on tunnistettu kommensaaleiksi tai kontaminantteiksi, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Antimikrobisen herkkyyden vertailu levydiffuusiomenetelmällä
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
|
oikeudenkäynnin kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioidaan beetalaktamaasia tuottavien kantojen esiintyvyyttä sairaalapotilailta saatujen kliinisissä isolaateissa
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin kesto
|
oikeudenkäynnin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1891005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .