- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00728624
Posouzení prevalence produkce beta laktamázy z klinických izolátů hospitalizovaných pacientů a srovnání vzorců citlivosti na antibiotika (EGAST 2008)
Expertní skupina pro testování citlivosti na antibiotika [EGAST] 2008: Neintervenční, multicentrická studie in vitro k vyhodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů a srovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody
EGAST 2008 je prospektivní, neintervenční, multicentrická studie (přibližně 2000 izolátů z 15–20 lokalit).
Cíle:
- Porovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody
- Hodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chennai, Indie, 600 006
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Indie, 110 029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 082
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 076
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Pfizer Investigational Site
-
Manipal, Karnataka, Indie, 576 104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indie, 160 012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Porur, Chennai, Tamil Nadu, Indie
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 029
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 027
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Izoláty (jak je uvedeno v observačním plánu) od hospitalizovaných pacientů
Kritéria vyloučení:
Izoláty získané od ambulantních pacientů nebudou do studie zahrnuty. Izoláty z opakovaných kultur provedených během hospitalizace, které byly dříve zařazeny do studie, budou vyloučeny.
Izoláty identifikované jako komenzální nebo kontaminující budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody
Časové okno: trvání soudního řízení
|
trvání soudního řízení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů
Časové okno: trvání soudního řízení
|
trvání soudního řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A1891005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko