Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení prevalence produkce beta laktamázy z klinických izolátů hospitalizovaných pacientů a srovnání vzorců citlivosti na antibiotika (EGAST 2008)

7. března 2017 aktualizováno: Pfizer

Expertní skupina pro testování citlivosti na antibiotika [EGAST] 2008: Neintervenční, multicentrická studie in vitro k vyhodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů a srovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody

EGAST 2008 je prospektivní, neintervenční, multicentrická studie (přibližně 2000 izolátů z 15–20 lokalit).

Cíle:

  • Porovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody
  • Hodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

n/a n/a

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2039

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chennai, Indie, 600 006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Delhi, Indie, 110 029
        • Pfizer Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 082
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 076
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • Pfizer Investigational Site
      • Manipal, Karnataka, Indie, 576 104
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 016
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Porur, Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 029
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 027
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 098
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Izoluje od hospitalizovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Izoláty (jak je uvedeno v observačním plánu) od hospitalizovaných pacientů

Kritéria vyloučení:

Izoláty získané od ambulantních pacientů nebudou do studie zahrnuty. Izoláty z opakovaných kultur provedených během hospitalizace, které byly dříve zařazeny do studie, budou vyloučeny.

Izoláty identifikované jako komenzální nebo kontaminující budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání antimikrobiální citlivosti pomocí diskové difúzní metody
Časové okno: trvání soudního řízení
trvání soudního řízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení prevalence kmenů produkujících beta-laktamázu mezi klinickými izoláty získanými od hospitalizovaných pacientů
Časové okno: trvání soudního řízení
trvání soudního řízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1891005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Předplatit