- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00728624
Avaliação da Prevalência da Produção de Beta Lactamase de Isolados Clínicos de Pacientes Hospitalizados e Comparação de Padrões de Suscetibilidade a Antibióticos (EGAST 2008)
Grupo de Especialistas em Testes de Suscetibilidade a Antibióticos [EGAST] 2008: Um Estudo In Vitro Multicêntrico Não Intervencional para Avaliar a Prevalência de Cepas Produtoras de Beta-lactamase Entre Isolados Clínicos Obtidos de Pacientes Hospitalizados e Comparação da Suscetibilidade Antimicrobiana Usando o Método de Difusão por Disco
O EGAST 2008 é um estudo multicêntrico prospectivo, não intervencional (aproximadamente 2.000 isolados de 15 a 20 locais).
Objetivos.
- Comparação da suscetibilidade antimicrobiana usando o método de disco-difusão
- Avaliação da prevalência de cepas produtoras de beta-lactamase entre isolados clínicos obtidos de pacientes internados em hospitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chennai, Índia, 600 006
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, Índia, 110 029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 082
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560 076
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
- Pfizer Investigational Site
-
Manipal, Karnataka, Índia, 576 104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Índia, 160 012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Porur, Chennai, Tamil Nadu, Índia
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700 029
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700 027
- Pfizer Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700 098
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Isolados (conforme especificado no plano de observação) de pacientes hospitalizados
Critério de exclusão:
Isolados obtidos de pacientes ambulatoriais não serão incluídos no estudo. Isolados de culturas repetidas realizadas durante o acompanhamento hospitalar que foram previamente recrutados para o estudo serão excluídos.
Isolados identificados como comensais ou contaminantes serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da suscetibilidade antimicrobiana usando o método de disco-difusão
Prazo: duração do julgamento
|
duração do julgamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da prevalência de cepas produtoras de beta-lactamase entre isolados clínicos obtidos de pacientes internados em hospitais
Prazo: duração do julgamento
|
duração do julgamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A1891005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .