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Avaliação da Prevalência da Produção de Beta Lactamase de Isolados Clínicos de Pacientes Hospitalizados e Comparação de Padrões de Suscetibilidade a Antibióticos (EGAST 2008)

7 de março de 2017 atualizado por: Pfizer

Grupo de Especialistas em Testes de Suscetibilidade a Antibióticos [EGAST] 2008: Um Estudo In Vitro Multicêntrico Não Intervencional para Avaliar a Prevalência de Cepas Produtoras de Beta-lactamase Entre Isolados Clínicos Obtidos de Pacientes Hospitalizados e Comparação da Suscetibilidade Antimicrobiana Usando o Método de Difusão por Disco

O EGAST 2008 é um estudo multicêntrico prospectivo, não intervencional (aproximadamente 2.000 isolados de 15 a 20 locais).

Objetivos.

  • Comparação da suscetibilidade antimicrobiana usando o método de disco-difusão
  • Avaliação da prevalência de cepas produtoras de beta-lactamase entre isolados clínicos obtidos de pacientes internados em hospitais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

n/a n/a

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2039

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chennai, Índia, 600 006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Delhi, Índia, 110 029
        • Pfizer Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 082
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560 076
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
        • Pfizer Investigational Site
      • Manipal, Karnataka, Índia, 576 104
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400 016
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Índia, 160 012
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Porur, Chennai, Tamil Nadu, Índia
        • Pfizer Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700 029
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700 027
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700 098
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Isolados de pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

Isolados (conforme especificado no plano de observação) de pacientes hospitalizados

Critério de exclusão:

Isolados obtidos de pacientes ambulatoriais não serão incluídos no estudo. Isolados de culturas repetidas realizadas durante o acompanhamento hospitalar que foram previamente recrutados para o estudo serão excluídos.

Isolados identificados como comensais ou contaminantes serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da suscetibilidade antimicrobiana usando o método de disco-difusão
Prazo: duração do julgamento
duração do julgamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da prevalência de cepas produtoras de beta-lactamase entre isolados clínicos obtidos de pacientes internados em hospitais
Prazo: duração do julgamento
duração do julgamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A1891005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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