Valutazione della prevalenza della produzione di beta lattamasi da isolati clinici di pazienti ospedalizzati e confronto dei modelli di suscettibilità agli antibiotici (EGAST 2008)
7 marzo 2017 aggiornato da: Pfizer
Gruppo di esperti sui test di sensibilità agli antibiotici [EGAST] 2008: studio in vitro multicentrico non interventistico per valutare la prevalenza di ceppi produttori di beta-lattamasi tra isolati clinici ottenuti da pazienti ricoverati in ospedale e confronto della sensibilità antimicrobica utilizzando il metodo di diffusione del disco
EGAST 2008 è uno studio prospettico, non interventistico, multicentrico (circa 2000 isolati da 15-20 siti).
Obiettivi:
- Confronto della suscettibilità antimicrobica utilizzando il metodo di diffusione del disco
- Valutazione della prevalenza di ceppi produttori di beta-lattamasi tra gli isolati clinici ottenuti da pazienti ricoverati in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
n/a n/a
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2039
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chennai, India, 600 006
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, India, 110 029
- Pfizer Investigational Site
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Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 082
- Pfizer Investigational Site
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-
Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560 076
- Pfizer Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, India, 560034
- Pfizer Investigational Site
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Manipal, Karnataka, India, 576 104
- Pfizer Investigational Site
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 016
- Pfizer Investigational Site
-
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Punjab
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Chandigarh, Punjab, India, 160 012
- Pfizer Investigational Site
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Tamil Nadu
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Porur, Chennai, Tamil Nadu, India
- Pfizer Investigational Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700 029
- Pfizer Investigational Site
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Kolkata, West Bengal, India, 700 027
- Pfizer Investigational Site
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Kolkata, West Bengal, India, 700 098
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Isolati da pazienti ospedalizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
Isolati (come specificato nel piano osservazionale) da pazienti ospedalizzati
Criteri di esclusione:
Isolati ottenuti da pazienti ambulatoriali non saranno inclusi per lo studio. Saranno esclusi gli isolati da colture ripetute eseguite durante il follow-up del paziente che sono stati precedentemente reclutati nello studio.
Saranno esclusi gli isolati identificati come commensali o contaminanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della suscettibilità antimicrobica utilizzando il metodo di diffusione del disco
Lasso di tempo: durata del processo
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durata del processo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della prevalenza di ceppi produttori di beta-lattamasi tra gli isolati clinici ottenuti da pazienti ricoverati in ospedale
Lasso di tempo: durata del processo
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durata del processo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A1891005
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