Az AT1-receptor blokkolók szerepe az inzulin által kiváltott értágulatban.
2011. március 16. frissítette: Maastricht University Medical Center
Inzulin által kiváltott mikrovaszkuláris aktivitás esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél: az angiotenzin II AT1-receptor blokkolók lehetséges szerepe.
Ebben a vizsgálatban azt feltételezzük, hogy az angiotenzin II AT1-receptor blokkolása javítja az inzulin által kiváltott mikrovaszkuláris dilatációt.
Célok: 1.
Az angiotenzin II AT1-receptor blokkolása javítja-e az inzulin által kiváltott mikrovaszkuláris hatásokat hipertóniás betegekben?
2. Csökkenti-e az angiotenzin II AT1-receptor blokkolása az inzulin által kiváltott mikrovaszkuláris hatásokat normotenzív kontroll egyénekben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
P.O. Box 5800
-
Maastricht, P.O. Box 5800, Hollandia, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
hipertóniás betegek:
- 18-60 év
- kaukázusi
- kezeletlen magas vérnyomás > 140/90 Hgmm.
normotenzív alanyok:
- 18-60 év
- kaukázusi
- Vérnyomás <140/90 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (BMI>27 kg/m2)
- Szív- és érrendszeri betegségek (stroke, koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, szívelégtelenség)
- Csökkent glükóz tolerancia vagy diabetes mellitus az ADA kritériumai szerint
- Dohányzó
- Alkoholfogyasztás > 4 E/nap
- Gyógyszerek alkalmazása (vérnyomáscsökkentők, lipidcsökkentők, kortikoszteroidok, NNSAID-ok)
- Terhesség
- Kontaktlencse viselése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: III
Placebo
|
Egyadagos tabletta szájon át
|
|
Kísérleti: Én
Irbesartan
|
Egyszeri adag 600 mg szájon át
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II
Felodipin
|
egyszeri adag 10 mg Felodipin ER
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kapillárisok funkcionális toborzása a bőrben
Időkeret: 2009. július
|
2009. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
perfundált kapilláris sűrűség a körömredőben
Időkeret: 2009. július
|
2009. július
|
|
Az ujjbőr mikrocirkulációjának endothelium- (in)függő értágulata
Időkeret: 2009. július
|
2009. július
|
|
Az arteriolák, kapillárisok és venulák sűrűsége a bulbar conjunctivában.
Időkeret: 2009. július
|
2009. július
|
|
Az arteriolák és venulák átmérője a bulbar conjunctivában
Időkeret: 2009. július
|
2009. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: CDA Stehouwer, Prof., Univeristy Hospital Maastricht
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Magas vérnyomás
- Inzulinrezisztencia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Felodipin
- Irbesartan
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 07-2-115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .