- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00742066
De rol van AT1-receptorblokkers bij door insuline geïnduceerde vasodilatatie.
16 maart 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Door insuline geïnduceerde microvasculaire activiteit bij patiënten met essentiële hypertensie: een mogelijke rol voor angiotensine II AT1-receptorblokkers.
In deze studie veronderstellen we dat het blokkeren van de angiotensine II AT1-receptor de insuline-geïnduceerde microvasculaire dilatatie verbetert.
Doelstellingen: 1.
Verbetert blokkade van de angiotensine II AT1-receptor de door insuline geïnduceerde microvasculaire effecten bij hypertensieve patiënten.
2. Vermindert blokkering van de angiotensine II AT1-receptor de door insuline geïnduceerde microvasculaire effecten bij normotensieve controlepersonen?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
P.O. Box 5800
-
Maastricht, P.O. Box 5800, Nederland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
hypertensieve onderwerpen:
- 18-60 jaar
- Kaukasisch
- onbehandelde hypertensie >140/90 mmHg.
normotensieve onderwerpen:
- 18-60 jaar
- Kaukasisch
- Bloeddruk <140/90 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI>27kg/m2)
- Hart- en vaatziekten (beroerte, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, hartfalen)
- Verminderde glucosetolerantie of diabetes mellitus volgens de criteria van de ADA
- Roken
- Alcoholgebruik >4U/dag
- Gebruik van medicijnen (antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen, corticosteroïden, NNSAID's)
- Zwangerschap
- Contactlenzen dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: III
Placebo
|
Tablet met een enkele dosis oraal
|
Experimenteel: I
Irbesartan
|
Enkele dosis 600 mg oraal
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: II
Felodipine
|
enkele dosis 10 mg Felodipine ER
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
functionele rekrutering van haarvaatjes in de huid
Tijdsspanne: Juli 2009
|
Juli 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
geperfundeerde capillaire dichtheid in de nagelplooi
Tijdsspanne: Juli 2009
|
Juli 2009
|
Endotheel- (on)afhankelijke vasodilatatie van de microcirculatie van de vingerhuid
Tijdsspanne: Juli 2009
|
Juli 2009
|
Dichtheid van arteriolen, haarvaten en venulen in de bulbaire conjunctiva.
Tijdsspanne: Juli 2009
|
Juli 2009
|
Diameter van arteriolen en venulen in de bulbaire conjunctiva
Tijdsspanne: Juli 2009
|
Juli 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: CDA Stehouwer, Prof., Univeristy Hospital Maastricht
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hyperinsulinisme
- Hypertensie
- Insuline-resistentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Felodipine
- Irbesartan
Andere studie-ID-nummers
- MEC 07-2-115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Irbesartan
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityVoltooidTherapeutische gelijkwaardigheidChina
-
Bristol-Myers SquibbSanofiVoltooidHypertensieVerenigde Staten, België, Canada, Duitsland, Russische Federatie, Frankrijk, Israël, Nederland
-
SanofiBristol-Myers SquibbVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidType 2 diabetes | MicroalbuminurieDenemarken
-
Steno Diabetes Center CopenhagenBristol-Myers Squibb; Sanofi-SynthelaboVoltooidHypertensie | Type 2 diabetes | Microalbuminurie
-
Travere Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendImmunoglobuline A nefropathieVerenigde Staten, Australië, België, Kroatië, Tsjechië, Estland, Frankrijk, Duitsland, Hongkong, Italië, Korea, republiek van, Litouwen, Nieuw-Zeeland, Polen, Portugal, Spanje, Taiwan, Verenigd Koninkrijk
-
SanofiBristol-Myers SquibbVoltooid
-
University of Southern DenmarkBristol-Myers SquibbVoltooid
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityWervingBio-equivalentie | Irbesartan-tabletten (0,15 g/tablet) | Onder nuchtere toestand | Onder Fed-conditieChina