Bivalirudin PCI regiszter heparin által kiváltott thrombocytopeniában/heparin indukálta thrombocytopeniában és thrombosis szindrómában (HIT/HITTS) szenvedő betegeknél
2020. október 15. frissítette: The Medicines Company
Bivalirudin PCI regiszter a HIT/HITTS betegeknél
A thrombocytopenia kialakulásának gyakoriságának nyomon követése heparin indukálta thrombocytopeniában/heparin indukálta thrombocytopeniában és thrombosis szindrómában szenvedő betegeknél, akik bivalirudint kapnak perkután koszorúér-intervenció során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HIT/HITTS klinikailag dokumentált története
- HIT/HITTS gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Vérzéses diatézis
- Ischaemiás stroke
- Krónikus thrombocytopenia
- Hematológiai rosszindulatú daganat
- A bivalirudin ellenjavallata
- Terhes vagy szoptató anyák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
HIT/HITTS-ben szenvedő betegek, akiknek véralvadásgátló kezelésre van szükségük a PCI miatt
|
Bivalirudin; 0,75 mg/kg/h IV bolus, majd azonnal 1,75 mg/kg/h infúzió az eljárás időtartama alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérlemezkék száma
Időkeret: 6, 12, 24, 48 óra
|
6, 12, 24, 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Ohman, MD, Duke Clinical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Betegség
- Hematológiai betegségek
- Embólia és trombózis
- Vérlemezke-rendellenességek
- Szindróma
- Trombózis
- Thrombocytopenia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Antitrombinok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Antikoagulánsok
- Bivalirudin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMC-BIV-07-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .