- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00818506
A depresszió és a szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggések – tanulmány késői depresszióban szenvedő betegekről
2012. november 20. frissítette: University of Aarhus
A depresszió és a szív- és érrendszeri betegségek közötti összefüggések késői kezdetű, egyetlen epizódos súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél
A tanulmányok azt mutatják, hogy a depresszió kockázati tényező a koszorúér-betegség (CAD) kialakulásában.
Ezenkívül a CAD-ben szenvedő betegeknél fokozott a depresszió előfordulása.
Az egyéb mechanizmusok mellett az érelmeszesedés központi szerepet játszik a depresszió és a CAD közötti jelentős összefüggésekben.
Ezen túlmenően a késői súlyos depresszióban szenvedő betegeknél megnövekedett az agy fehérállományában található apró elváltozások száma, az úgynevezett fehérállományi elváltozások.
A projekt fő célja annak vizsgálata, hogy a CAD összefüggésben áll-e depresszióval és/vagy fehérállományi elváltozásokkal.
A CAD értékelése koszorúér-CT-angiográfiával történik.
A depressziót félig strukturált diagnosztikai interjúval értékelik.
A fehérállományi elváltozások mennyiségi meghatározása agyi mágneses rezonancia segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Center of Psychiatric Research, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pszichiátriai kezelőhelyek (pl.
pszichiátriai kórház, magánpszichiáter).
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Pszichiátriai kórházba, körzeti pszichiátriára vagy magánpszichiáterre került súlyos depressziós rendellenesség miatt.
- Megfelel a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadásában (DSM-IV) és a Betegségek Nemzetközi Osztályozásában (ICD-10) meghatározott súlyos depressziós rendellenesség, egyepizód kritériumainak.
- Életkor 50-70 év.
- Írásbeli beleegyezés.
- Kaukázusi.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Organikus agybetegség ismert vagy anamnesztikus/objektív jelei.
- Szerves, beleértve a tünetekkel járó mentális zavarok, mint (ICD-10: F00-F09).
- Függőségi szindróma az elmúlt 5 évben (ICD-10: F1x.2) vagy alkohol vagy más pszichoaktív anyagok jelenlegi káros használata (ICD-10: F1x.1).
- Skizofrénia, skizotipikus és téveszmés rendellenességek (ICD-10: F20-F29).
- A dán pszichiátriai törvény értelmében a törvény erejénél fogva.
- Az öngyilkosság fennállásának veszélye.
- Korábbi koponyasérülés, amely több mint 2 percig tartó eszméletvesztést eredményezett.
- Veseelégtelenség kórtörténete.
- Egyéb feltételek, amelyek ellenjavallják a projekt konkrét eljárásait.
- Egyéb olyan feltételek, amelyek megakadályozzák, hogy az alany teljesítse a vizsgaprogramot.
- Nem akar részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Késői kezdetű MDD
50 és 70 év közötti, súlyos depresszióban szenvedő betegek, akik 50 éves koruk előtt nem szenvedtek depresszióban.
|
Vezérlők
Egészséges kontroll (kor, nem és dohányzási állapot szerint)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Poul Videbech, Professor, M.D., Dr.Med., Center of Psychiatric Research, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPF-TAD-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .