A szérum 25-hidroxi-D-vitamin válasza a véletlenszerű ultraibolya sugárzásra
INST 0814: A szérum 25-hidroxi-D-vitamin reakciója a véletlenszerű ultraibolya fény hatására
1.1 A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintjének reprodukálható változásainak kimutatása egy év során az ultraibolya sugárzás objektíven mért szintjéhez viszonyítva.
1.2 Az év azon időszakainak meghatározása, amelyek a legjelentősebb adatokat szolgáltatják, amelyekre a jövőben összpontosítani lehet, nagyobb tanulmányok, amelyek azt vizsgálják, hogy a szérum D-vitaminnak van-e védő hatása a bőr melanoma kialakulására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti vizsgálatot fogunk végezni annak vizsgálatára, hogy a szérum 25-hidroxi-D-vitamin dózis-válasz görbéjét lehet-e létrehozni véletlen ultraibolya fény expozícióra, számítógépes személyi ultraibolya fény sugárzási dózismérővel objektíven mérve 10 egészséges önkéntesen Új-Mexikóban, ahol a lakosság magas. napsugárzásnak kitett UV sugárzásnak. A nyomon követési időszakban a napsugárzás adatait saját bevallású napsugárzási naplón keresztül, objektív UV-dózismérő adatokkal párhuzamosan gyűjtjük, valamint vérmintákat gyűjtünk a szérummérésekhez. Elvégezzük a szérum D-vitamin, a mellékpajzsmirigy hormon, valamint a kalcium és foszfor ionok klinikai mérését. Elemezzük a D-vitamin és a rögzített UV-sugárzás közötti összefüggést, hogy értékeljük a napsugárzás okozta élettani változásokat. Ez a kísérleti tanulmány fontos a melanóma megelőzése szempontjából, mivel jelenleg zűrzavar uralkodik a lakosság körében azzal kapcsolatban, hogy mennyi napra van szükség a D-vitamin termeléséhez, és mikor növeli a túl sok napsugárzás a melanoma kialakulásának kockázatát.
A vizsgálat várható előnyei a résztvevők számára a napi ultraibolya expozíció és a D-vitamin státusz objektív mérése, valamint a pótlás lehetséges szükségessége. A társadalom számára várható előnyök közé tartozik a D-vitamin ultraibolya fényre adott dózis-válaszának meghatározása, ami javítja a szükséges és a káros ultraibolya sugárzás közötti egyensúly megértését. Az ebben a kísérleti tanulmányban kapott eredmények tudományos alapot nyújthatnak egy nagyobb vizsgálat megtervezéséhez, amely a bőr rosszindulatú melanoma elleni hatékony elsődleges prevencióját célozza.
Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a szérum 25-hidroxi-D-vitamin dózis-válasz görbéjét lehet-e létrehozni véletlen ultraibolya fény expozícióra, objektíven mérve egy számítógépes személyi UVR-dózismérővel. A megszerzett ismeretek fontos kísérleti adatokkal szolgálnak majd egy nagyobb NIH támogatáshoz a napsugárzás és a szérum D-vitamin kockázat-haszon becsléséhez a bőr melanoma kialakulásában és megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
- Universtiy of New Mexico - Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Világos bőrű önkéntesek (kaukázusiak, köztük a spanyolok, kissé sötétebb arcszínnel)
- 18 éves kor (5 férfi és 5 nő)
- Új-Mexikó államban lakik
- Beltéri dolgozók, akiknek nem volt jelentős múltja a hosszan tartó, túlzott napsugárzásnak
- Hajlandó havi vérvételre
- Hajlandó minden nap kitölteni a napnaplót a különböző bel- és kültéri tevékenységekről.
- A projekt időtartama alatt az önkéntes nők potenciális terhessége megváltoztatná a résztvevők kockázati kategóriáját, ami az UNM HSC HRRC és a Klinikai Vizsgálati Hivatal felé jelentendő esemény.
A felvételi kritériumok további magyarázata:
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a mért UV-expozíció és az egyéni szérum 25 (OH)-D-vitamin szint közötti dózis-hatás összefüggések értékelése. A mai napig kevés adat áll rendelkezésre, és nagyon sok téves információ áll rendelkezésre a D-vitaminról. A kaukázusiak különböző bőrtípusokkal és melanintermeléssel rendelkeznek. Ez a kísérleti tanulmány nem finanszírozott, és tudjuk, hogy rendkívül heterogenitás tapasztalható a kaukázusiak között az UVB-felszívódás és az azt követő D-vitamin szintézis terén. Önkénteseink között 2 spanyol származású résztvevő is képviselteti magát. A csont-egészségügyi szakirodalom alapján a sötétebb bőrűek, például az afroamerikaiak, lényegesen kevesebb D-vitamint termelnek. Az afro-amerikaiak bevonása kritikus fontosságú lesz a jövőben, mivel egyre jobban megértjük a D-vitamin és az UV-expozíció közötti kapcsolatot. Munkatársunk, Elizabeth Jacobs az Arizonai Egyetemen jelenleg egy kísérleti vizsgálatot végez az UV és a szérum D-vitamin értékelésére a sötétebb pigmentációval rendelkező egyének körében. Kísérleti tanulmányunk motivációja a D-vitamin és a napsugárzás közötti egyensúly, mint a melanoma kialakulásának kockázat-haszon értékelése. Az ázsiaiakban és az afroamerikaiakban valóban alakul ki melanoma, de tízszer kisebb arányban, mint a kaukázusiakban, és úgy tűnik, hogy ez nem függ össze a napsugárzással; így ezek felvétele most nem tenné lehetővé, hogy az orvosi vonatkozású kérdésre összpontosítsunk.
Kizárási kritériumok:
- Az olajos halban gazdag étrend (pl. csukamáj- vagy szardíniaolajjal tartósított termékek fogyasztása hetente több mint 2-3 alkalommal)
- Orális D-vitamin pótlás (több mint 1000 NE/nap mennyiség)
- A szolárium használata.
- Meglévő terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintjének reprodukálható változásainak kimutatása egy év során az ultraibolya expozíció objektíven mért szintjéhez viszonyítva.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Verschraegen, M.D., University of New Mexico Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INST 0814
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .