Olmezartán az ambuláns vérnyomásváltozásról

A D-vitamin fontos szerepet játszik a szívműködésben és a vérnyomás szabályozásában, a szérum 25(OH)D koncentráció változása pedig a D-vitamin tápláltsági állapotának fontos mutatója, a szérum 1,25(OH)2D pedig a biológiai hatások aktív hormonja. . Keveset tudunk azonban arról, hogy a D-vitamin-koncentráció változása összefüggésben állna az angiotenzin-receptor-blokkolók használatával a hypertoniás betegek körében.

Nyílt, nem összehasonlító, megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni az Olmezartan-terápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére esszenciális hipertóniában szenvedő tajvani betegeknél, és az elsődleges cél a 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről a kezelést követő napon a 12. heti vizit az ambuláns vérnyomásmérés szerint. Második végpontjaink a következők voltak:

1. A 24 órás átlagos diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni 12. heti vizit utáni napig
2. Az irodai vérnyomás (beleértve a SeSBP-t és a SeDPB-t) csökkenésének értékelése 20 mg Olmesartan terápia mellett a 4, 8, 12 héten (csak a 4. héten, a 8. héten vizittel rendelkező alanyoknál)
3. Kontrollarány [a betegek %-a] 12 héten belül, a következőképpen definiálva: 140 Hgmm-nél kisebb és/vagy 90 Hgmm-nél kisebb DBP vagy 10 Hgmm-nél nagyobb DBP és/vagy 20 Hgmm-nél nagyobb SBP csökkenés az alapértékekhez képest
4. Biomarker értékelés A D-vitamin változása a kiindulási értékhez képest 24 órás vizelet nátriumkiválasztás változása az alapvonalhoz képest
5. A 20 mg Olmesartan hatásosságának és tolerálhatóságának értékelése 12 héten belül az orvosok és a betegek átfogó értékelése alapján

A javaslat fő célja az angiotenzin receptor blokkoló, az Olmesartan hatásának vizsgálata egy 12 hetes kezelés során magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a járóbeteg klinikákon egy kórházi központban. Elsődleges végpontnak az ambuláns vérnyomásmérővel mért vérnyomást állítottuk be. Továbbá teszteljük a D-vitaminhoz kapcsolódó koncentrációkat és a 24 órás vizelet nátrium-kiválasztás változását a vérnyomás változásával. Ebben a megfigyelési vizsgálatban 200 magas vérnyomásban szenvedő beteget veszünk fel, és értékeljük a hatékonysági és biztonsági kérdéseket ezen betegek körében. E javaslat konkrét céljai a következők:

1. Tesztelje a vérnyomás változásának javulását 24 órás vérnyomásmérőben egy angiotenzin receptor blokkolóval, az Olmezartánnal, hipertóniás betegek körében
2. Tesztelje a D-vitamin koncentráció változását és a 24 órás vizelet nátriumkiválasztás változását az angiotenzin receptor blokkoló, az olmezartán kezelés után
3. Vizsgálja meg a vérnyomás változás és a D-vitaminnal összefüggő mérések közötti összefüggést a gyógyszeres kezelés során. Feltételezzük, hogy a vérnyomás változása összefüggésben volt a szérum D-vitamin koncentráció változásával és a vizelet nátrium-kiválasztás változásával is. .

Ennek a javaslatnak az egyedi jellemzője egy jól megtervezett megfigyelési vizsgálat, amelyhez tapasztalt klinikusok és epidemiológusok vesznek részt a vizsgálat elvégzéséhez. A felsőfokú kórházi központ infrastruktúrájában a résztvevők megfelelősége, nyomon követése, minőség-ellenőrzése és eredménymérése biztosítható és nyomon követhető a helyes klinikai gyakorlat irányelvei szerint. Ezenkívül a kutatók a D-vitaminhoz kapcsolódó mérések és biomarkerek vizsgálatának, valamint a klinikai környezet szakértői. Ez a javaslat fontos tudományos ismereteket nyújt a tajvani 12 hetes angiotenzin-receptor-blokkoló kezelés alatti hipertóniás betegek vérnyomás-változása, D-vitamin és vizeletből történő nátrium-kiválasztás kapcsolatáról.