- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00871390
Organization of Excitation in People With Atrial Fibrillation
2017. július 14. frissítette: Omer Berenfeld, University of Michigan
Complex Electrograms in Atrial Fibrillation: Spatiotemporal Organization and Mechanistic Insights and Organization in Acute Atrial Fibrillation Post Open Heart Surgery
Atrial fibrillation (AF) is a condition in which the upper chambers of the heart, the atria, undergo an irregular beating rhythm.
Despite the fact that AF is the most common type of sustained cardiac rhythm disturbance the investigators still do not understand it entirely and its current therapies are only marginally effective.
The overall goal of our project is to determine the organization and mechanisms of electrical activation patterns during AF in humans.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Experiments in animal hearts demonstrated that some cases of atrial fibrillation (AF) may be maintained by a small number of drivers in the form of self-sustained, reentrant, electrical impulses located in the posterior left atrium (LA) wall, near the pulmonary veins (PV/LA junction).
In those experiments, the fastest rotors acted as the highest frequency drivers that maintained the overall activity.
This resulted in a hierarchy of local excitation frequencies throughout both atria.
More recently, clinical studies have confirmed the existence of a hierarchical organization in the rate of activation of different regions in the atria of patients with paroxysmal and chronic atrial fibrillation.
However, the mechanisms underlying such a hierarchical distribution of frequencies in human AF has not been explored.
Our project will try to demonstrate the general hypothesis that both local activation frequency and degree of regularity, while different in different parts of the atrium, are distributed non-randomly, with different patterns of distribution in paroxysmal versus chronic AF patients.
We further surmise that such patterns are the result of interrupted propagation of impulses emanating from the drivers localized at the site of highest frequency and organization activity, with a gradual reduction of activation frequency as the distance from the driver increases.
To test our hypotheses we will use a combination of clinical and numerical studies.
For the clinical part we will gather patients data in a collaborative site at Rochester, NY.
The data obtained in that site will be analyzed and interpreted at the Institute for Cardiovascular Research in SUNY Upstate Medical University.
For the numerical part, simulations on computer models of AF will be performed solely in the Institute for Cardiovascular Research.
Our Specific Aims are: 1. Characterize the frequency of activation during AF in patients after heart surgery and relate it to the presence of fibrosis.
2. In computer simulations, to study the mechanisms of initiation and maintenance of AF at the PV/LA junction using three different computer models with increasing anatomical complexity (the description of the computer simulations is available only in the grant application).
Successful achievement of our specific aims should help us advance understanding of the mechanisms and manifestations of this complex arrhythmia and may help to directly improve the efficacy of pharmacological and ablative therapies of AF in patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with paroxysmal and chronic atrial fibrilation (AF).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for curative ablation of AF
- Patients will be enrolled as they are referred for the ablation therapy or post open heart surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omer Berenfeld, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 628
- P01HL039707 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)