- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00871390
Organization of Excitation in People With Atrial Fibrillation
14 juli 2017 uppdaterad av: Omer Berenfeld, University of Michigan
Complex Electrograms in Atrial Fibrillation: Spatiotemporal Organization and Mechanistic Insights and Organization in Acute Atrial Fibrillation Post Open Heart Surgery
Atrial fibrillation (AF) is a condition in which the upper chambers of the heart, the atria, undergo an irregular beating rhythm.
Despite the fact that AF is the most common type of sustained cardiac rhythm disturbance the investigators still do not understand it entirely and its current therapies are only marginally effective.
The overall goal of our project is to determine the organization and mechanisms of electrical activation patterns during AF in humans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Experiments in animal hearts demonstrated that some cases of atrial fibrillation (AF) may be maintained by a small number of drivers in the form of self-sustained, reentrant, electrical impulses located in the posterior left atrium (LA) wall, near the pulmonary veins (PV/LA junction).
In those experiments, the fastest rotors acted as the highest frequency drivers that maintained the overall activity.
This resulted in a hierarchy of local excitation frequencies throughout both atria.
More recently, clinical studies have confirmed the existence of a hierarchical organization in the rate of activation of different regions in the atria of patients with paroxysmal and chronic atrial fibrillation.
However, the mechanisms underlying such a hierarchical distribution of frequencies in human AF has not been explored.
Our project will try to demonstrate the general hypothesis that both local activation frequency and degree of regularity, while different in different parts of the atrium, are distributed non-randomly, with different patterns of distribution in paroxysmal versus chronic AF patients.
We further surmise that such patterns are the result of interrupted propagation of impulses emanating from the drivers localized at the site of highest frequency and organization activity, with a gradual reduction of activation frequency as the distance from the driver increases.
To test our hypotheses we will use a combination of clinical and numerical studies.
For the clinical part we will gather patients data in a collaborative site at Rochester, NY.
The data obtained in that site will be analyzed and interpreted at the Institute for Cardiovascular Research in SUNY Upstate Medical University.
For the numerical part, simulations on computer models of AF will be performed solely in the Institute for Cardiovascular Research.
Our Specific Aims are: 1. Characterize the frequency of activation during AF in patients after heart surgery and relate it to the presence of fibrosis.
2. In computer simulations, to study the mechanisms of initiation and maintenance of AF at the PV/LA junction using three different computer models with increasing anatomical complexity (the description of the computer simulations is available only in the grant application).
Successful achievement of our specific aims should help us advance understanding of the mechanisms and manifestations of this complex arrhythmia and may help to directly improve the efficacy of pharmacological and ablative therapies of AF in patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with paroxysmal and chronic atrial fibrilation (AF).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for curative ablation of AF
- Patients will be enrolled as they are referred for the ablation therapy or post open heart surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Omer Berenfeld, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 628
- P01HL039707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige