- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00954200
Az ibuprofen, mint a bronchoszkópia utáni láz lehetséges megelőzője
Tudományos háttér: A bronchoszkópia egy olyan eljárás, amelyet gyakran alkalmaznak tartós légúti betegségek kezelésére. Az elmúlt évtizedekben ez a vizsgálat már gyermekeknél is rutinszerű és biztonságos eljárássá vált, és kevés mellékhatással jár. Az egyik ismert mellékhatás azonban az átmeneti láz, sőt néhány órával a bronchoszkópia után magas láz. Ez a mellékhatás nem veszélyes, de nagyon kellemetlen a betegek számára, és érdekes lenne megpróbálni ezt a jelenséget csökkenteni. Ez a láz a citokinek felszabadulásának köszönhető a broncho-alveoláris mosási eljárás során, és nem a szepszisnek. Egy korábbi vizsgálatban kimutatták, hogy a dexametazon egyszeri adagja megakadályozza a hörgőtükrözés utáni lázat, anélkül, hogy a gyermeket nyilvánvalóan károsította volna. Köztudott, hogy a szteroidok immunszuppresszívek. Annak ellenére, hogy a hörgőtükrözés utáni lázat nem fertőzés okozza, jobbnak tűnik más gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása ennek a nagyon kellemetlen mellékhatásnak a leküzdésére.
Az ibuprofén (Nurofen*) a fertőző betegségek lázcsillapító hatásos gyógyszereként ismert, sőt a paracetamolnál is jobbnak tartják. Nincs immunszuppresszív hatása, és a gyermekek általában jól tolerálják, nagyon kevés mellékhatással, ha normál 10 mg/kg-os terápiás dózisban szedik. A kutatók azt feltételezik, hogy a Nurofen adagja a bronchoszkópia előtt jelentősen csökkentheti a bronchoszkópia utáni lázat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center POB 3235
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tizenkét éves kor alatt
- minden bronchoscopian és bronchoalveoláris mosáson átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos gyermekek
- allergia az NSAID-okra
- az asztma korábbi exacerbációja NSAID-ok miatt
- láz a vizsgálat napján
- jelenlegi antibiotikum kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
ibuprofen 10mg/ttkg szirup, egyszeri adag vs placebo
10mg/kg szirup - egyszeri adag
|
Aktív összehasonlító: ibuprofen
|
ibuprofen 10mg/ttkg szirup, egyszeri adag vs placebo
10mg/kg szirup - egyszeri adag
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Picard E, Schwartz S, Goldberg S, Glick T, Villa Y, Kerem E. A prospective study of fever and bacteremia after flexible fiberoptic bronchoscopy in children. Chest. 2000 Feb;117(2):573-7. doi: 10.1378/chest.117.2.573.
- Fonseca MT, Camargos PA, Abou Taam R, Le Bourgeois M, Scheinmann P, de Blic J. Incidence rate and factors related to post-bronchoalveolar lavage fever in children. Respiration. 2007;74(6):653-8. doi: 10.1159/000107737. Epub 2007 Aug 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A testhőmérséklet változásai
- Láz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.07.09.ctil
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia utáni láz
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek