A striatális dopaminmarker PET-vizsgálatai kokainvágyban
2017. június 30. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
A striatális dopaminmarkerek PET-vizsgálatai kokainvágyban
Háttér:
- A múltbeli kábítószer-használattal kapcsolatos jelek az agy aktiválásának sajátos mintáját váltják ki, amely összefüggésbe hozható az aktív kokainhasználók kokain utáni vágyával. A kutatókat az agyi kémiai dopamin szerepének meghatározása érdekli a jelzések által kiváltott, valamint a spontán kokain utáni vágyban.
- A dopamin kokainvágyban betöltött szerepének tanulmányozására a kutatók pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével hasonlítják össze a kokaint használók idegi reakcióit a nem szerhasználó egészséges önkéntesekéivel. A kutatók azt remélik, hogy a tanulmányból összegyűjtött adatok hatékonyabb sóvárgás elleni gyógyszerek kifejlesztéséhez vezetnek.
Célok:
- A dopamin szerepének tisztázása a jelzések által kiváltott válaszokban, amelyek hozzájárulnak a kokainnal való visszaéléshez.
- Annak megállapítása, hogy ennek a vizsgálatnak a PET-eredményei eltérnek-e a PET-vegyszerek beadásának különböző módjaitól.
Jogosultság:
- 21 és 44 év közötti egyének, akik vagy jelenleg kokaint használnak (legalább hetente kétszer), vagy egészséges önkéntesek, akiknek nem volt kábítószerrel való visszaélése.
Tervezés:
- A kokaint használó résztvevők a vizsgálat napja előtt 2 éjszakára belépnek a National Institute on Drug Abuse (NIDA) Addiktológiai Kutatóközpont fekvőbeteg klinikai kutatóosztályára. Ezen túlmenően, ezek a résztvevők éjszakára a NIDA-ban maradnak minden PET ülés után este, és másnap elbocsátják őket. A kokaint használó résztvevőknek egyensúlytesztet kell végezniük a vizsgálat előtt, hogy kiindulási választ adjanak arra az esetre, ha szorongáscsökkentő gyógyszerekre van szükségük ahhoz, hogy megbirkózzanak a vizsgálat hatásaival.
- A kontroll alanyoknak nem kell éjszakára maradniuk, és járóbetegként érkeznek a PET-ülésre. Minden résztvevőnek tartózkodnia kell az alkohol- és koffeinfogyasztástól éjféltől minden vizsgálat előtt, és nem dohányozhat a vizsgálat napján.
- - A vizsgálat napján a résztvevők gyakorlaton vesznek részt a PET-szkennelő berendezés beállítására. A gyakorlatot követően a résztvevőknek videófelvételeket mutatnak be olyan képekről, amelyek a természettel (pl. kagylók) vagy a kábítószerrel való visszaéléshez (pl. kábítószer-kellékek) kapcsolódnak. A résztvevők reakcióit a PET-monitoringon keresztül tanulmányozzák, és a vizsgálatot két különálló PET-szakaszban végezzük, szünetekkel. A kokainhasználó csoportba tartozó egyének szorongáscsökkentő gyógyszert kaphatnak, ha az ingerek fokozzák a kokainsóvárgással kapcsolatos szorongást.
- A résztvevők különböző csoportjai különböző PET-kémiai adagolási módszereket kapnak, és a kutatók összehasonlítják ezeket a módszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A múltbeli kábítószer-használattal kapcsolatos jelek az agy aktiválásának sajátos mintáját váltják ki, amely összefüggésbe hozható az aktív kokainhasználók kokain utáni vágyával.
A javasolt kutatás célja, hogy felmérje a dopamin szerepét a jelzések által kiváltott, valamint a spontán kokain utáni vágyban.
A kokainhasználók és a kontroll alanyok a kábítószerrel való visszaéléshez (kokainjelzések: kábítószer-használatot ábrázoló videokazetta, kábítószerrel kapcsolatos kellékek) vagy a természettel (semleges jelzések: kagylókat és fenyőtobozokat ábrázoló videokazetta) kapcsolatos ingerkomplexumot mutatnak be.
Az egyes jelzési állapotok hatásait a striatális D2-szerű dopamin (DA) receptorokra és az intraszinaptikus dopamin változásait pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével mérjük.
A PET-adatok ezután korrelációba kerülnek a hangulatról szóló szubjektív önjelentésekkel, különösen a sóvárgás mértékével.
Ezeket az eredményeket a két témacsoport összehasonlítja.
Ez a kutatás segít tisztázni a dopamin szerepét a jelzések által kiváltott válaszokban, amelyek hozzájárulnak a kokainnal való visszaéléshez.
Végső soron a kapott eredmények a sóvárgás elleni gyógyszerek kifejlesztéséhez vezethetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Életkor: A kokainhasználó és a kontrollcsoportba tartozó alanyok bármelyik nemhez tartozó önkéntesek, 21 és 44 év közöttiek.
- A kábítószerrel való visszaélés története: A kokainnal visszaélő csoport esetében a kokain rendszeres, jelenlegi fogyasztása szükséges (legalább heti kétszer), amely legalább két éve folyamatos.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Pszichiátriai betegség: DSM IV kritériumokat kell alkalmazni. A jelenlegi I. tengely diagnózisával rendelkező alanyok nem engedélyezettek, kivéve a szerhasználati rendellenességet. Nem engedélyezhető olyan alany, akinek élete során skizofrén betegsége volt.
- A kábítószerrel való visszaélés története: A kokainhasználókat kizárják, ha a beleegyezés megszerzésekor végzett toxikológiai szűrés pozitív eredményt mutat a kokaintól eltérő bármely tiltott kábítószerre vonatkozóan. A kontrollcsoport azon önkéntesei, akiknek kórtörténetében intravénás kábítószerrel való visszaélés vagy pszichostimuláns kábítószerrel való visszaélés szerepel, kizárásra kerülnek. A nikotinfüggőségtől és/vagy a nikotinfüggőségtől eltérő kábítószer-használati rendellenességek I. tengely szerinti diagnózisa kizáró kritérium lesz a kontrollcsoport önkéntesei számára.
- Központi idegrendszeri betegség: Strukturális agyi rendellenességek (pl. daganatok, szubarachnoidális ciszták), cerebrovaszkuláris betegség, fertőző betegség (pl. tályog), más neurológiai betegség anamnézisében vagy fejsérülés (amely 2 percnél hosszabb eszméletvesztés vagy kórházi kezelést igényel) .
- Szív- és érrendszeri betegségek: előrehaladott koszorúér-betegség, endocarditis vagy egyéb szívbetegség, amely valószínűleg agyembóliát eredményez.
- Tüdőbetegség: Jelentős obstruktív tüdőbetegség, tuberkulózis vagy hörgőgörcs (asztma, tüdőtágulás, hörghurut).
- Szisztémás betegség: Endokrinopátiák, vese- vagy májelégtelenség vagy a központi idegrendszert érintő autoimmun betegség.
- Egyéb: Hematokrit < 35-36 (nőknél) vagy < 39 (férfiaknál), prosztata hipertrófia vagy krónikus gyulladás.
- Klausztrofóbia: Az alanyokat megkérdezik a zárt térben, például PET- vagy MRI-szkennerben való tartózkodásuk miatti esetleges kényelmetlenségükről.
- A magzatokat és csecsemőket érő sugárterhelés potenciálisan káros hatásai miatt a terhes, szoptató, teherbe esést tervező, illetve megbízható fogamzásgátlásra nem támaszkodó női alanyok kizárásra kerülnek a részvételből.
- Artériás keringés a kézben: A radiális és ulnaris artériák nem megfelelő átjárhatóságának bizonyítéka, amelyet Doppler áramlási mérésekkel vagy pozitív Allen-teszttel határoztak meg, kizáró feltétele az artériás katéter behelyezésének. Azok a potenciális alanyok, akiknek nincs megfelelő artériás keringése a kezükben, de egyébként megfelelnek a kritériumoknak, bevonhatók ebbe a vizsgálatba, és csak vénás vérmintát vehetnek tőlük.
- Sugárterhelés: minden olyan alany, aki kutatási célból (azaz a diagnosztikai vagy terápiás célú orvosi eljárásokon kívül) elegendő sugárterhelésben részesült a vizsgálat megkezdése előtt, amely meghaladja az 5,0 rem értéket az előző 12 hónapban vagy a 3,0 rem értéket az előző 3 hónapban. ki lesz zárva.
- Egyéb gyógyszerek: Az önkéntesek, akik jelenleg pszichoaktív gyógyszert szednek, vagy akiknek jelenleg más, a központi neurotranszmitter rendszert befolyásoló gyógyszert írnak fel, kizárják a vizsgálatból.
- A HIV-pozitív személyek kizárásra kerülnek, mivel a HIV-fertőzés és az AIDS kialakulása rendellenességeket idéz elő az agyműködésben, és különösen a bazális ganglionokban (Rottenberg et al., 1987), ahol a [11C] racloprid kötődés mérését javasoljuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael T Collins, M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berger SP, Hall S, Mickalian JD, Reid MS, Crawford CA, Delucchi K, Carr K, Hall S. Haloperidol antagonism of cue-elicited cocaine craving. Lancet. 1996 Feb 24;347(9000):504-8. doi: 10.1016/s0140-6736(96)91139-3.
- Breier A, Su TP, Saunders R, Carson RE, Kolachana BS, de Bartolomeis A, Weinberger DR, Weisenfeld N, Malhotra AK, Eckelman WC, Pickar D. Schizophrenia is associated with elevated amphetamine-induced synaptic dopamine concentrations: evidence from a novel positron emission tomography method. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Mar 18;94(6):2569-74. doi: 10.1073/pnas.94.6.2569.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. június 23.
A tanulmány befejezése
2012. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 27.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999998391
- 98-DA-N391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .