- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01089465
Cimex Lectularius vagy ágyi poloskák: A fertőző ágensek vektora és a patogén szerep
2024. április 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Az elmúlt években a nyomozók tanúi voltak egy régi, feltörekvő kártevőnek az ágyi poloska (Cimex lectularius) miatt a világon.
A rovarölő szerekkel szembeni rezisztencia megjelenése és a nemzetközi szállítások növekedése a kártevő oka.
A Cimex lectulariust paraziták, baktériumok vagy vírusok vektoraként gyakran javasolták, bár a közelmúltban nem sok megfigyelést végeztek Franciaországban.
Jelen tanulmány a Cimex lectularius vektoros képességét és közvetlen patogenitását kívánja megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Collection of the bedbugs and dermatological follow-up of the stings
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvétel helyén az ágyi poloskákat idéző rovarok és tojások jelenléte. A bizonyosság azonosítása a laboratóriumban történik. Minden olyan rovart, amely nem tartozik a Cimicidae családba (a kizárás kritériuma), a biotermékeket gyártó laboratóriumok kukáiba dobják.
- önkéntes Betegek a tájékoztató elolvasása és a hozzájárulás aláírása után
- A beteg tagsága a nemzeti biztosítási rendszerben
Kizárási kritériumok
- A felvételek helyén az ágyi poloskákat idéző rovarok és tojások hiánya
- A laboratóriumi bizonyosság azonosítása során a befogott rovarok nem a Cimicidae családjába tartoznak.
- A szabadságtól megfosztott alattvalók.
- A betegek visszavonják beleegyezését.
- A keresési (kutatási) protokollt megsértő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden poloska morfológiai azonosítása Bakteriális szerek hordozása Vírusos ágensek hordozása A rovar biomolekuláris azonosítása A poloska tenyésztése Rovarirtó szerek érzékenységi vizsgálata
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lectularius C közvetlen patogenitásának vizsgálata.
Időkeret: 1., 7., 15. és 30. nap
|
Mind a négy konzultáció során egy kérdőív és egy leíró indexkártya (űrlap) kerül tájékoztatásra az általános és bőrgyógyászati tünetekről.
Az anonimizált fotókhoz kapcsolódó értékelési kritériumok két csoportra oszthatók: általános jelek és bőrgyógyászati tünetek.
|
1., 7., 15. és 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal Delaunay, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 17.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-API-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .