- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01105806
Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients
2015. július 15. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Use of a CPR Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients: A Randomized Controlled Pilot Tria
Advance care planning involves thinking about choices if the patient becomes sick, and is important for everyone.
It does not matter if the patients are ill or healthy.
It is especially important for people who have diseases that cannot be cured.
It allows people to make sure their wishes are respected if they become very sick or are dying.
Thinking about these issues can be upsetting.
But, for many people, it is helpful.
This type of discussion can help the family learn what the patient may want but cannot tell them when these decisions need to be made
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients will be recruited from the MSKCC GI medical oncology group of listed study investigators, and as above, 18 years of age or older with no advance directive completed, and will be English speaking, due to the study tools being based in English.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary pancreatic or hepatobiliary cancer (including ampullary carcinoma)as well as gastric and/or esophageal cancers, excluding neuroendocrine histology
- Progressive disease: Locally advanced or metastatic disease with progression on at least one course of treatment (surgery, radiation, or chemotherapy), or untreated patients unfit for therapy because of comorbidities or ECOG performance status >2, and finally, patients with ECOG performance status 2 -- patients must have discussed on at least one occasion with the treating investigator oncologist that their cancer cannot be cured
- In the estimation of the treating physician investigator, life expectancy ≤ 1 year
- Known to a GI medical oncology MSKCC clinic: Patients who have already established a relationship with a GI medical oncologist (who is an investigator on this protocol) after at least one new visit in the clinic (or as an in-patient), have MSKCC pathologist confirmed cancer of an above histology, and express an initial intent to be followed primarily at MSKCC
- English speaking*
- Able to provide informed consent
- Age greater than or equal to 18 years
- Do not have an advance directive or living will * English is the validated language in one of the study tools, and the language in which information is communicated in the narrative and video.
Exclusion Criteria:
- Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score of less than "intact mental functioning" (3 or more errors). SPMSQ in appendix.
- Any patient psychological state deemed by the treating physician to pose any risk of psychological harm by issues raised in a discussion of the trial, or in its testing procedures. Any subject who may become upset during any aspect or discussion of the study will be offered counseling services.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
cardiopulmonary resuscitation (CPR) video
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative script in advance directive (AD) completion over a 1 month time frame post intervention.
|
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)
|
cardiopulmonary resuscitation (CPR) narrative script
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative in advance directive (AD) completion over a 1 month timeframe post intervention.
|
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To document advance directive (AD)completion
Időkeret: 1 month post-test
|
1 month post-test
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To assess patient uncertainty about, knowledge of, and preference for CPR.
Időkeret: pre and post randomization
|
pre and post randomization
|
To longitudinally follow discussions about ADs and nature of hospitalizations
Időkeret: 6 months post-intervention
|
6 months post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .