Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients

2015. július 15. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The Use of a CPR Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients: A Randomized Controlled Pilot Tria

Advance care planning involves thinking about choices if the patient becomes sick, and is important for everyone. It does not matter if the patients are ill or healthy. It is especially important for people who have diseases that cannot be cured. It allows people to make sure their wishes are respected if they become very sick or are dying. Thinking about these issues can be upsetting. But, for many people, it is helpful. This type of discussion can help the family learn what the patient may want but cannot tell them when these decisions need to be made

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients will be recruited from the MSKCC GI medical oncology group of listed study investigators, and as above, 18 years of age or older with no advance directive completed, and will be English speaking, due to the study tools being based in English.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Primary pancreatic or hepatobiliary cancer (including ampullary carcinoma)as well as gastric and/or esophageal cancers, excluding neuroendocrine histology
  • Progressive disease: Locally advanced or metastatic disease with progression on at least one course of treatment (surgery, radiation, or chemotherapy), or untreated patients unfit for therapy because of comorbidities or ECOG performance status >2, and finally, patients with ECOG performance status 2 -- patients must have discussed on at least one occasion with the treating investigator oncologist that their cancer cannot be cured
  • In the estimation of the treating physician investigator, life expectancy ≤ 1 year
  • Known to a GI medical oncology MSKCC clinic: Patients who have already established a relationship with a GI medical oncologist (who is an investigator on this protocol) after at least one new visit in the clinic (or as an in-patient), have MSKCC pathologist confirmed cancer of an above histology, and express an initial intent to be followed primarily at MSKCC
  • English speaking*
  • Able to provide informed consent
  • Age greater than or equal to 18 years
  • Do not have an advance directive or living will * English is the validated language in one of the study tools, and the language in which information is communicated in the narrative and video.

Exclusion Criteria:

  • Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score of less than "intact mental functioning" (3 or more errors). SPMSQ in appendix.
  • Any patient psychological state deemed by the treating physician to pose any risk of psychological harm by issues raised in a discussion of the trial, or in its testing procedures. Any subject who may become upset during any aspect or discussion of the study will be offered counseling services.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cardiopulmonary resuscitation (CPR) video
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative script in advance directive (AD) completion over a 1 month time frame post intervention.
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)
cardiopulmonary resuscitation (CPR) narrative script
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative in advance directive (AD) completion over a 1 month timeframe post intervention.
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To document advance directive (AD)completion
Időkeret: 1 month post-test
1 month post-test

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To assess patient uncertainty about, knowledge of, and preference for CPR.
Időkeret: pre and post randomization
pre and post randomization
To longitudinally follow discussions about ADs and nature of hospitalizations
Időkeret: 6 months post-intervention
6 months post-intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel