- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01105806
Cardiopulmonary Resuscitation (CPR) Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients
15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Use of a CPR Video to Enhance Advance Care Planning in Advanced Upper Gastrointestinal Cancer Patients: A Randomized Controlled Pilot Tria
Advance care planning involves thinking about choices if the patient becomes sick, and is important for everyone.
It does not matter if the patients are ill or healthy.
It is especially important for people who have diseases that cannot be cured.
It allows people to make sure their wishes are respected if they become very sick or are dying.
Thinking about these issues can be upsetting.
But, for many people, it is helpful.
This type of discussion can help the family learn what the patient may want but cannot tell them when these decisions need to be made
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients will be recruited from the MSKCC GI medical oncology group of listed study investigators, and as above, 18 years of age or older with no advance directive completed, and will be English speaking, due to the study tools being based in English.
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary pancreatic or hepatobiliary cancer (including ampullary carcinoma)as well as gastric and/or esophageal cancers, excluding neuroendocrine histology
- Progressive disease: Locally advanced or metastatic disease with progression on at least one course of treatment (surgery, radiation, or chemotherapy), or untreated patients unfit for therapy because of comorbidities or ECOG performance status >2, and finally, patients with ECOG performance status 2 -- patients must have discussed on at least one occasion with the treating investigator oncologist that their cancer cannot be cured
- In the estimation of the treating physician investigator, life expectancy ≤ 1 year
- Known to a GI medical oncology MSKCC clinic: Patients who have already established a relationship with a GI medical oncologist (who is an investigator on this protocol) after at least one new visit in the clinic (or as an in-patient), have MSKCC pathologist confirmed cancer of an above histology, and express an initial intent to be followed primarily at MSKCC
- English speaking*
- Able to provide informed consent
- Age greater than or equal to 18 years
- Do not have an advance directive or living will * English is the validated language in one of the study tools, and the language in which information is communicated in the narrative and video.
Exclusion Criteria:
- Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score of less than "intact mental functioning" (3 or more errors). SPMSQ in appendix.
- Any patient psychological state deemed by the treating physician to pose any risk of psychological harm by issues raised in a discussion of the trial, or in its testing procedures. Any subject who may become upset during any aspect or discussion of the study will be offered counseling services.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
cardiopulmonary resuscitation (CPR) video
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative script in advance directive (AD) completion over a 1 month time frame post intervention.
|
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)
|
cardiopulmonary resuscitation (CPR) narrative script
This pilot study involves a two-arm parallel design comparing the effectiveness of a CPR video versus a CPR narrative in advance directive (AD) completion over a 1 month timeframe post intervention.
|
Baseline Assessments (10 mins),Intervention:CPR video or script (5 mins) Post intervention assessments (10 mins), Longitudinal chart review follow-up (6 months)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To document advance directive (AD)completion
Ramy czasowe: 1 month post-test
|
1 month post-test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess patient uncertainty about, knowledge of, and preference for CPR.
Ramy czasowe: pre and post randomization
|
pre and post randomization
|
To longitudinally follow discussions about ADs and nature of hospitalizations
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
|
6 months post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na (CPR) video and questionnaires
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone