- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01131442
Immunológiai változás és egy nukleotid polimorfizmus (SNP) irritábilis bélszindrómás (IBS) gyermekeknél
2010. május 26. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Jelenleg az irritábilis bél szindróma (IBS) patofiziológiája nem tisztázott.
A tanulmány célja az IBS-ben szenvedő gyermekek immunológiai változásainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy nagyon elterjedt funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenesség. Sok gyermek szenvedett ettől a betegségtől, és hatással volt mindennapi életére.
A mögöttes patofiziológiai mechanizmusokat azonban még tisztázni kell.
A bélrendszer immunrendszerének szabályozási zavara fontos patofiziológiának számít.
Vizsgálni kívánjuk az IBS-es gyermekek immunológiai változásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Keelung, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung Memeorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Man-Chin Hua, M.D.
- Telefonszám: 2626 886-2-24313131
- E-mail: menchinhua@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Man-Chin Hua Hua, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ki a betegklinikákon a kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (5-18 év/év) IBS-ben,
- Minden betegnél az IBS krónikus vagy visszaeső tünetei voltak, amelyek megfeleltek a ROME II kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 3 hónapban pszichológiai rendellenességek, probiotikumok, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító vagy immunszuppresszív gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők, szteroidok) előfordulását kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges kontrollcsoport
|
A betegcsoport
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hua MC, Chao HC, Yao TC, Lai MW, Huang JL; PATCH Study Group. Investigation of interleukin-10 promoter polymorphisms and interleukin-10 levels in children with irritable bowel syndrome. Gut Liver. 2013 Jul;7(4):430-6. doi: 10.5009/gnl.2013.7.4.430. Epub 2013 Jun 11.
- Hua MC, Lai MW, Kuo ML, Yao TC, Huang JL, Chen SM. Decreased interleukin-10 secretion by peripheral blood mononuclear cells in children with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Apr;52(4):376-81. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181fd9816.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG270371
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .