Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a Plasmodium Falciparum malária terhének és elterjedésének becslésére Kalifabougouban, Maliban a természetes úton szerzett malária immunitás jövőbeli kohorszvizsgálatára való felkészülés során

A Plasmodium falciparum malária továbbra is globális közegészségügyi fenyegetést jelent. A malária elleni vakcina vezető jelöltjei a legjobb esetben is csak részleges, rövid élettartamú védelmet biztosítanak. Azoknak a mechanizmusoknak a megértése, amelyek révén az emberek ismétlődő P. falciparum fertőzések révén maláriával szembeni immunitást szereznek, elősegítheti a malária elleni védőoltás kifejlesztését. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elindítsa az epidemiológiai alapozást egy jövőbeli prospektív kohorsz-tanulmányhoz a malária elleni immunitásról Kalifabougouban, Maliban, egy vidéki faluban, ahol körülbelül 5000 ember van kitéve a szezonális P. falciparum fertőzésnek júliustól decemberig. Ez a tanulmány megbecsüli a P. falciparum fertőzés korosztályos pontprevalenciáját a maláriaszezon előtt és a 6 hónapos maláriaszezon csúcspontján, és megbecsüli a tünetekkel járó p. falciparum fertőzést a 6 hónapos malária szezonban. A tünetmentes P. falciparum fertőzések és az incidens maláriás esetek Kalifabougou falun belüli térbeli eloszlását úgy határozzák meg, hogy a prevalencia és előfordulási adatokat összevonják a népszámlálási és a Global Positioning System (GPS) adataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Plasmodium falciparum malária továbbra is globális közegészségügyi fenyegetést jelent. A malária elleni vakcina vezető jelöltjei a legjobb esetben is csak részleges, rövid élettartamú védelmet biztosítanak. Azoknak a mechanizmusoknak a megértése, amelyek révén az emberek ismétlődő P. falciparum fertőzések révén maláriával szembeni immunitást szereznek, elősegítheti a malária elleni védőoltás kifejlesztését. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elindítsa az epidemiológiai alapozást egy jövőbeli prospektív kohorsz-tanulmányhoz a malária elleni immunitásról Kalifabougouban, Maliban, egy vidéki faluban, ahol körülbelül 5000 ember van kitéve a szezonális P. falciparum fertőzésnek júliustól decemberig. Ez a tanulmány megbecsüli a P. falciparum fertőzés korosztályos pontprevalenciáját a maláriaszezon előtt és a 6 hónapos maláriaszezon csúcspontján, és megbecsüli a tünetekkel járó p. falciparum fertőzést a 6 hónapos malária szezonban. A tünetmentes P. falciparum fertőzések és az incidens maláriás esetek Kalifabougou falun belüli térbeli eloszlását úgy határozzák meg, hogy a prevalencia és előfordulási adatokat összevonják a népszámlálási és a globális helymeghatározó rendszer (GPS) adataival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1719

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 25 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Keresztmetszeti felmérés:

Magánszemélyek (2-25 év közöttiek) akkor vehetnek részt a keresztmetszeti vizsgálatban, ha beleegyeznek a következőkbe:

  • Éljen Kalifabougouban a következő 5 hónapban.
  • Tároljon vérmintákat a későbbi vizsgálatokhoz.

Passzív megfigyelés:

Minden Kalifabougou-ban élő és maláriagyanúval jelentkező egyén jogosult a protokoll passzív felügyeleti összetevőjére.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter D Crompton, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 23.

A tanulmány befejezése

2013. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 23.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária, Falciparum

3
Iratkozz fel