- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01160562
Kísérleti tanulmány a Plasmodium Falciparum malária terhének és elterjedésének becslésére Kalifabougouban, Maliban a természetes úton szerzett malária immunitás jövőbeli kohorszvizsgálatára való felkészülés során
2019. december 14. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A Plasmodium falciparum malária továbbra is globális közegészségügyi fenyegetést jelent.
A malária elleni vakcina vezető jelöltjei a legjobb esetben is csak részleges, rövid élettartamú védelmet biztosítanak.
Azoknak a mechanizmusoknak a megértése, amelyek révén az emberek ismétlődő P. falciparum fertőzések révén maláriával szembeni immunitást szereznek, elősegítheti a malária elleni védőoltás kifejlesztését.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elindítsa az epidemiológiai alapozást egy jövőbeli prospektív kohorsz-tanulmányhoz a malária elleni immunitásról Kalifabougouban, Maliban, egy vidéki faluban, ahol körülbelül 5000 ember van kitéve a szezonális P. falciparum fertőzésnek júliustól decemberig.
Ez a tanulmány megbecsüli a P. falciparum fertőzés korosztályos pontprevalenciáját a maláriaszezon előtt és a 6 hónapos maláriaszezon csúcspontján, és megbecsüli a tünetekkel járó p. falciparum fertőzést a 6 hónapos malária szezonban.
A tünetmentes P. falciparum fertőzések és az incidens maláriás esetek Kalifabougou falun belüli térbeli eloszlását úgy határozzák meg, hogy a prevalencia és előfordulási adatokat összevonják a népszámlálási és a Global Positioning System (GPS) adataival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Plasmodium falciparum malária továbbra is globális közegészségügyi fenyegetést jelent.
A malária elleni vakcina vezető jelöltjei a legjobb esetben is csak részleges, rövid élettartamú védelmet biztosítanak.
Azoknak a mechanizmusoknak a megértése, amelyek révén az emberek ismétlődő P. falciparum fertőzések révén maláriával szembeni immunitást szereznek, elősegítheti a malária elleni védőoltás kifejlesztését.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elindítsa az epidemiológiai alapozást egy jövőbeli prospektív kohorsz-tanulmányhoz a malária elleni immunitásról Kalifabougouban, Maliban, egy vidéki faluban, ahol körülbelül 5000 ember van kitéve a szezonális P. falciparum fertőzésnek júliustól decemberig.
Ez a tanulmány megbecsüli a P. falciparum fertőzés korosztályos pontprevalenciáját a maláriaszezon előtt és a 6 hónapos maláriaszezon csúcspontján, és megbecsüli a tünetekkel járó p. falciparum fertőzést a 6 hónapos malária szezonban.
A tünetmentes P. falciparum fertőzések és az incidens maláriás esetek Kalifabougou falun belüli térbeli eloszlását úgy határozzák meg, hogy a prevalencia és előfordulási adatokat összevonják a népszámlálási és a globális helymeghatározó rendszer (GPS) adataival.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1719
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bamako, Mali
- Malaria Research and Training Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 25 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Keresztmetszeti felmérés:
Magánszemélyek (2-25 év közöttiek) akkor vehetnek részt a keresztmetszeti vizsgálatban, ha beleegyeznek a következőkbe:
- Éljen Kalifabougouban a következő 5 hónapban.
- Tároljon vérmintákat a későbbi vizsgálatokhoz.
Passzív megfigyelés:
Minden Kalifabougou-ban élő és maláriagyanúval jelentkező egyén jogosult a protokoll passzív felügyeleti összetevőjére.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter D Crompton, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vekemans J, Ballou WR. Plasmodium falciparum malaria vaccines in development. Expert Rev Vaccines. 2008 Mar;7(2):223-40. doi: 10.1586/14760584.7.2.223.
- Langhorne J, Ndungu FM, Sponaas AM, Marsh K. Immunity to malaria: more questions than answers. Nat Immunol. 2008 Jul;9(7):725-32. doi: 10.1038/ni.f.205.
- Crompton PD, Traore B, Kayentao K, Doumbo S, Ongoiba A, Diakite SA, Krause MA, Doumtabe D, Kone Y, Weiss G, Huang CY, Doumbia S, Guindo A, Fairhurst RM, Miller LH, Pierce SK, Doumbo OK. Sickle cell trait is associated with a delayed onset of malaria: implications for time-to-event analysis in clinical studies of malaria. J Infect Dis. 2008 Nov 1;198(9):1265-75. doi: 10.1086/592224.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 23.
A tanulmány befejezése
2013. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 23.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999910155
- 10-I-N155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária, Falciparum
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve