- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01166152
Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.
Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hyogo
-
Ashiya, Hyogo, Japán, 659-8511
- Toborzás
- Ashiya University Graduate School of Clinical Education
-
Kapcsolatba lépni:
- Kunio Yui, MD
- Telefonszám: 81-797-23-0661
- E-mail: yui16@bell.ocn.ne.jp
-
Kapcsolatba lépni:
- Shun Nakamura, PhD
- Telefonszám: 81-423-88-7770
- E-mail: nakashn@cc.tuat.ac.jp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Developmental disorders
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
thermogram of head
Időkeret: at least 8 weeks after intervention
|
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
|
at least 8 weeks after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
view direction
Időkeret: at least 8 weeks after intervention
|
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
|
at least 8 weeks after intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
- Kutatásvezető: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
- Kutatásvezető: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
- Kutatásvezető: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TokyoUAT_21_11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a social skills training
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok, Orosz Föderáció
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Depressziós zavar, őrnagy | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok