- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166152
Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.
Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hyogo
-
Ashiya, Hyogo, Japon, 659-8511
- Recrutement
- Ashiya University Graduate School of Clinical Education
-
Contact:
- Kunio Yui, MD
- Numéro de téléphone: 81-797-23-0661
- E-mail: yui16@bell.ocn.ne.jp
-
Contact:
- Shun Nakamura, PhD
- Numéro de téléphone: 81-423-88-7770
- E-mail: nakashn@cc.tuat.ac.jp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Developmental disorders
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
thermogram of head
Délai: at least 8 weeks after intervention
|
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
|
at least 8 weeks after intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
view direction
Délai: at least 8 weeks after intervention
|
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
|
at least 8 weeks after intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
- Chercheur principal: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
- Chercheur principal: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
- Chercheur principal: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TokyoUAT_21_11
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