Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)

20. července 2011 aktualizováno: Tokyo University of Agriculture and Technology
The purpose of this study is to develop a new diagnostic method for developmental disorders based on behavior recording during the interview of the subjects by medical staff as well anonymous persons. The behavior recording by video camera will be accompanied by non-invasive physiological recordings, including electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), electromyogram (EMG), and body temperature using infrared (IR) thermograph. Thus, the physiologically relevant and the disorder correlated behavior parameters could be extracted and used as new diagnostic markers. If necessary, the medical staff may take blood sample from the subject before and after the interview. For the longitudinal study, the similar interview and the recording of the same subject will be planned to evaluate the effect of the medical and educational intervention. The investigators also examine the synergistic effect of the intervention and the administration of the supplement (e.g., vitamin D, arachidonic acid, coenzyme Q10 (CoQ-10)). The clinician may use Risperidone.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.

Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo
      • Ashiya, Hyogo, Japonsko, 659-8511
        • Nábor
        • Ashiya University Graduate School of Clinical Education
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Developmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
thermogram of head
Časové okno: at least 8 weeks after intervention
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
at least 8 weeks after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
view direction
Časové okno: at least 8 weeks after intervention
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
at least 8 weeks after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo University of Agriculture and Technology

Spolupracovníci

Saitama Medical University
Ashiya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
  • Vrchní vyšetřovatel: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TokyoUAT_21_11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na social skills training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit