Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)

20 июля 2011 г. обновлено: Tokyo University of Agriculture and Technology
The purpose of this study is to develop a new diagnostic method for developmental disorders based on behavior recording during the interview of the subjects by medical staff as well anonymous persons. The behavior recording by video camera will be accompanied by non-invasive physiological recordings, including electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), electromyogram (EMG), and body temperature using infrared (IR) thermograph. Thus, the physiologically relevant and the disorder correlated behavior parameters could be extracted and used as new diagnostic markers. If necessary, the medical staff may take blood sample from the subject before and after the interview. For the longitudinal study, the similar interview and the recording of the same subject will be planned to evaluate the effect of the medical and educational intervention. The investigators also examine the synergistic effect of the intervention and the administration of the supplement (e.g., vitamin D, arachidonic acid, coenzyme Q10 (CoQ-10)). The clinician may use Risperidone.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.

Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hyogo
      • Ashiya, Hyogo, Япония, 659-8511
        • Рекрутинг
        • Ashiya University Graduate School of Clinical Education
        • Контакт:
          • Kunio Yui, MD
          • Номер телефона: 81-797-23-0661
          • Электронная почта: yui16@bell.ocn.ne.jp
        • Контакт:
          • Shun Nakamura, PhD
          • Номер телефона: 81-423-88-7770
          • Электронная почта: nakashn@cc.tuat.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Developmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
thermogram of head
Временное ограничение: at least 8 weeks after intervention
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
at least 8 weeks after intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
view direction
Временное ограничение: at least 8 weeks after intervention
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
at least 8 weeks after intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
  • Главный следователь: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
  • Главный следователь: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
  • Главный следователь: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TokyoUAT_21_11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования social skills training

Подписаться