- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01166152
Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)
연구 개요
상세 설명
Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.
Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hyogo
-
Ashiya, Hyogo, 일본, 659-8511
- 모병
- Ashiya University Graduate School of Clinical Education
-
연락하다:
- Kunio Yui, MD
- 전화번호: 81-797-23-0661
- 이메일: yui16@bell.ocn.ne.jp
-
연락하다:
- Shun Nakamura, PhD
- 전화번호: 81-423-88-7770
- 이메일: nakashn@cc.tuat.ac.jp
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Developmental disorders
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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thermogram of head
기간: at least 8 weeks after intervention
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The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
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at least 8 weeks after intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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view direction
기간: at least 8 weeks after intervention
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The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
|
at least 8 weeks after intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
- 수석 연구원: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
- 수석 연구원: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
- 수석 연구원: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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