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Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)

2011年7月20日 更新者：Tokyo University of Agriculture and Technology
The purpose of this study is to develop a new diagnostic method for developmental disorders based on behavior recording during the interview of the subjects by medical staff as well anonymous persons. The behavior recording by video camera will be accompanied by non-invasive physiological recordings, including electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), electromyogram (EMG), and body temperature using infrared (IR) thermograph. Thus, the physiologically relevant and the disorder correlated behavior parameters could be extracted and used as new diagnostic markers. If necessary, the medical staff may take blood sample from the subject before and after the interview. For the longitudinal study, the similar interview and the recording of the same subject will be planned to evaluate the effect of the medical and educational intervention. The investigators also examine the synergistic effect of the intervention and the administration of the supplement (e.g., vitamin D, arachidonic acid, coenzyme Q10 (CoQ-10)). The clinician may use Risperidone.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.

Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Hyogo
      • Ashiya、Hyogo、日本、659-8511
        • 募集
        • Ashiya University Graduate School of Clinical Education
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Developmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
thermogram of head
時間枠：at least 8 weeks after intervention
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
at least 8 weeks after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
view direction
時間枠：at least 8 weeks after intervention
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
at least 8 weeks after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tokyo University of Agriculture and Technology

協力者

Saitama Medical University
Ashiya University

捜査官

  • 主任研究者：Kunio Yui, MD, PhD、Ashiya University
  • 主任研究者：Hideo Yamauchi, MD, PhD、Saitama Medical University
  • 主任研究者：Mamiko Koshiba, PhD、Tokyo University of Agriculture and Techinology
  • 主任研究者：Shun Nakamura, PhD、Tokyo University of Agriculture and Techinology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TokyoUAT_21_11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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