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Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)

20 luglio 2011 aggiornato da: Tokyo University of Agriculture and Technology
The purpose of this study is to develop a new diagnostic method for developmental disorders based on behavior recording during the interview of the subjects by medical staff as well anonymous persons. The behavior recording by video camera will be accompanied by non-invasive physiological recordings, including electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), electromyogram (EMG), and body temperature using infrared (IR) thermograph. Thus, the physiologically relevant and the disorder correlated behavior parameters could be extracted and used as new diagnostic markers. If necessary, the medical staff may take blood sample from the subject before and after the interview. For the longitudinal study, the similar interview and the recording of the same subject will be planned to evaluate the effect of the medical and educational intervention. The investigators also examine the synergistic effect of the intervention and the administration of the supplement (e.g., vitamin D, arachidonic acid, coenzyme Q10 (CoQ-10)). The clinician may use Risperidone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.

Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hyogo
      • Ashiya, Hyogo, Giappone, 659-8511
        • Reclutamento
        • Ashiya University Graduate School of Clinical Education
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Developmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
thermogram of head
Lasso di tempo: at least 8 weeks after intervention
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
at least 8 weeks after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
view direction
Lasso di tempo: at least 8 weeks after intervention
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
at least 8 weeks after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo University of Agriculture and Technology

Collaboratori

Saitama Medical University
Ashiya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
  • Investigatore principale: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
  • Investigatore principale: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
  • Investigatore principale: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TokyoUAT_21_11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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