Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a New Diagnosis and Intervention Method for Developmental Disorders (DIDD)

20 juli 2011 uppdaterad av: Tokyo University of Agriculture and Technology
The purpose of this study is to develop a new diagnostic method for developmental disorders based on behavior recording during the interview of the subjects by medical staff as well anonymous persons. The behavior recording by video camera will be accompanied by non-invasive physiological recordings, including electroencephalogram (EEG), electrocardiogram (ECG), electromyogram (EMG), and body temperature using infrared (IR) thermograph. Thus, the physiologically relevant and the disorder correlated behavior parameters could be extracted and used as new diagnostic markers. If necessary, the medical staff may take blood sample from the subject before and after the interview. For the longitudinal study, the similar interview and the recording of the same subject will be planned to evaluate the effect of the medical and educational intervention. The investigators also examine the synergistic effect of the intervention and the administration of the supplement (e.g., vitamin D, arachidonic acid, coenzyme Q10 (CoQ-10)). The clinician may use Risperidone.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Case 1:The investigators started the intervention and supplementation of arachidonic acid for 3 patients diagnosed as autistic spectrum disorders (ASD) from September 4, 2010 at Sawa hospital (Osaka, Japan). Another ASD patients (n=5) at Sawa hospital were treated by administration of Risperidone as medicinal drink from January 14, 2011. The supplementation as well as Risperidone administration followed double-blind placebo controlled cross-over protocol to access the effect of the treatment. These trials will continue until November 2011. Final outcome will be evaluated by clinical diagnosis and behavior parameters measurement as described under Brief Summary.

Case 2: The investigators started the intervention and supplementation of reduced form of CoQ10 for learning disability children (n=20) at small private cramming school (JIZAI-ken, Tokyo) from February 5, 2011. This trial will continue until October 2011. The effect of the intervention and supplementation will be evaluated by behavior parameter measurement as described above.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Hyogo
      • Ashiya, Hyogo, Japan, 659-8511
        • Rekrytering
        • Ashiya University Graduate School of Clinical Education
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Developmental disorders

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
thermogram of head
Tidsram: at least 8 weeks after intervention
The themogram of head will be measured using IR camera (TVS-500EX, NEC Avio) during clinical interview to see the change of autonomic nervous system activity.
at least 8 weeks after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
view direction
Tidsram: at least 8 weeks after intervention
The subject view direction will be monitored using the video camera (Sony) during clinical interview.
at least 8 weeks after intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokyo University of Agriculture and Technology

Samarbetspartners

Saitama Medical University
Ashiya University

Utredare

  • Huvudutredare: Kunio Yui, MD, PhD, Ashiya University
  • Huvudutredare: Hideo Yamauchi, MD, PhD, Saitama Medical University
  • Huvudutredare: Mamiko Koshiba, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology
  • Huvudutredare: Shun Nakamura, PhD, Tokyo University of Agriculture and Techinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TokyoUAT_21_11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning

Kliniska prövningar på social skills training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera